9月29日，北京青年报记者从国家药品监督管理局官网看到，苹果公司“移动睡眠呼吸暂停迹象提示软件”（Sleep Apnea Notification Feature）已于9月4日获批。苹果回应北青报记者表示“正按规定推进相关功能上线流程”。

官网信息显示，移动睡眠呼吸暂停迹象提示软件适用于18岁及以上未确诊为睡眠呼吸暂停的成年患者，基于加速度计数据提供睡眠呼吸暂停（中度至重度）迹象提示，不能用于睡眠呼吸暂停的诊断、治疗或管理，也不能替代传统的诊疗方法。该软件由手表端软件（Watch App，含深度学习算法）、手机端软件（iPhone App）组成。

苹果方面回应北青报记者表示：“我们近期已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准的移动睡眠呼吸暂停迹象提示软件的医疗器械注册证。我们正按规定推进相关功能上线流程，非常期待能很快将这一体验带给中国用户。”

据苹果官网介绍，用户可以佩戴Apple Watch入睡并跟踪睡眠期间的呼吸紊乱情况。算法可使用这些测量结果检测中度至重度睡眠呼吸暂停迹象。用户每天都会收到针对前一晚呼吸紊乱次数是否上升的评估。如果在30 天内收到了更频繁的呼吸紊乱次数上升评估，用户会收到可能出现睡眠呼吸暂停的通知。此提醒会告知用户潜在睡眠呼吸暂停的发生时间，并让用户可访问相关PDF 以便咨询医疗服务提供者。

文/北京青年报记者 温婧
编辑/李涛