9月21日，北京一家进口报验单位成功下载打印了全国首张电子版《进口药品通关单》，标志着北京口岸在全国率先实现药品进口通关全程网办。这是国家药品监督管理局、海关总署2026年跨境贸易便利化专项行动在北京落地的重要成果，是北京市支持创新医药高质量发展的重要举措，也是北京市药品监督管理局深化“放管服”改革、优化口岸营商环境的又一标志性突破。

改革创新：从“跑窗口”到“指尖办”

进口药品关乎群众用药可及，是跨境贸易中监管要求最高、审批标准最严的特殊品类之一。《进口药品通关单》作为进口药品向海关申报验放的核心法定凭证，既是守住进口药品合规底线的硬性要求，更是保障货物顺利通关、压缩整体物流周期的关键环节。此前，虽然药品进口备案业务的申请和审批已实现线上办理，但关键凭证《进口药品通关单》的签发未能实现电子化，企业须派专人往返办事窗口领取，耗时费力、人力与时间成本较高。

今年，在国家药品监督管理局、国家口岸管理办公室的大力支持下，“积极打造‘单一窗口’一站式服务功能”被纳入2026年跨境贸易便利化专项行动方案，旨在优化中国国际贸易“单一窗口”药品进口备案管理系统功能，精准破解医药进口贸易单证办理的痛点、难点。经过多方筹备，2026年9月21日，北京口岸正式启动进口药品通关电子化试点工作，实现《进口药品通关单》全程网办。

2026年1月至7月，北京口岸医药材及药品进口货值达773.4亿元，同比增长17.2%，居全国首位。《进口药品通关单》全程网办将为企业提供更加便捷的进口药品通关服务，进一步巩固北京作为全国药品进口核心口岸的优势，为首都医药产业高质量发展注入蓬勃动力。

全程网办：秒级出单、足不出户

全新上线的电子版《进口药品通关单》，彻底革新了传统办证模式，从北京口岸办理进口药品通关备案的企业可实现“足不出户、全程网办”，企业线上提交申请并审核通过后，系统将自动生成加盖官方电子印章的《进口药品通关单》，用户可一键下载PDF文件，通过普通A4纸自行打印即可使用。打印的单证附带二维码，扫码可查看证书编号、药品名称以及实时证书状态等信息，可核查证书是否作废或变更，便于快速核验单证有效性。

据海关总署中国电子口岸数据中心单一窗口应用部研发工程师许甜华介绍，此次功能升级，在试点范围内打破了传统线下办事壁垒，实现了进口药品通关单业务数字化、自助化、无纸化，有效压缩企业运营成本，显著提升进口药品业务办理效率与贸易便利化水平。

北京市药品监督管理局始终坚持改革驱动、创新赋能，持续优化进口药品通关便利化举措，不断提升审评审批服务效能。下一步将全面落实国家药品监督管理局与海关总署的相关部署要求，会同中国电子口岸数据中心扎实做好试点期间企业操作指引发布、答疑辅导及系统运维保障等各项工作，筑牢系统稳定运行底座，为后续在全国范围推广落地夯实基础，助力医药跨境贸易高质量发展。

多方受益：打通服务群众“最后一公里”

进口药品通关电子化的落地实施，不仅是政务服务方式的转变，更带来了全链条、多主体的效率提升与价值释放。

在患者端，全程网办的推出，让临床急需药品的“赶路时间”进一步压缩，为患者争取了更多宝贵的救治窗口。截至目前，北京口岸已累计获批临床急需临时进口药械33个品规，惠及患者1万余人次。

而在生产端，生产所需的原料药通过进口药品通关便利化措施，加快了关键生产物资入境，助力企业加速推进创新产品本地化生产。

在流通端，在《进口药品通关单》签发秒级办理的同时，北京口岸“绿色先行”一体化检验服务模式为企业提供专人对接、专项跟进、专业技术指导，最大限度加速产品上市进程。某跨国药企一款单抗皮下注射液首单进口检验仅用18天即完成办理，推动中国成为亚太地区首个实现该药品临床供应的国家。

据北京市药品检验研究院副院长胡琴介绍，为巩固产业发展优势、推动医药产业高质量发展，该院立足首都产业需求，以优化营商环境为切入点，创新构建“绿色先行”一体化检验服务模式，推动药检服务由“被动接检”向“主动迎检”转变，在严守“四个最严”质量安全底线的前提下，大幅压缩检验时限、提升检验效能，打造首善药检“北京速度”。

文/北京青年报记者 张月朦
编辑/汪浩舟