百济神州股价遭利空突袭!被指控窃取商业机密 公司否认称将坚决辩护
科创板日报 2024-09-12 20:08

今日开盘,百济神州(688235.SH,6160.HK)A股、港股股价出现大跌。截至当日收盘,百济神州A股下跌10.61%,报144.01元/股,港股下跌5.76%,报117.80港元/股。

消息面上,海外媒体报道,制药巨头艾伯维(AbbVie)已于上周五在芝加哥联邦法院向百济神州提起诉讼,指控百济神州雇用一位从艾伯维离职的前高级科学家Huaqing Liu,窃取了商业机密,开发了一种能与之竞争的抗癌疗法。

《科创板日报》记者第一时间从百济神州方面获知,艾伯维确有向百济神州提起该诉讼。不过,公司亦表示,否认这一指控,将对艾伯维发起的指控开展坚决辩护。

在此之前,艾伯维旗下公司Pharmacyclics还向百济神州及其子公司BeiGene USA提起诉讼,指控百济神州核心产品泽布替尼(BTK抑制剂)存在专利侵权,此案仍未落幕。

百济神州否认指控并将开展辩护

据了解,艾伯维与百济神州此次诉讼的重点,是一款癌症治疗药物“BTK降解剂”。

但是,百济神州在周一否认了艾伯维的指控,表示艾伯维的诉讼是为了阻碍百济神州竞争性BTK降解剂“BGB-16673”的开发而提起的。并称,在艾伯维的BTK降解剂申请专利之前,百济神州BGB-16673的专利申请已经提交,还获得美国FDA的“快速通道”资格。

艾伯维则表示,Huaqing Liu从艾伯维离职后,从2019年9月开始在百济神州工作,此前,Huaqing Liu已经在艾伯维的BTK降解剂项目上工作了至少一年。

针对此事,湖北民本律师事务所游丛瑞律师向《科创板日报》记者表示,能够被认定为商业秘密的信息,必须具备保密性、具有商业价值,以及采取保密措施三个特征。医药领域对于商业秘密窃取认定,必须要求确实的证据做支撑之外,相比于其他领域难度也更高。

“想要认定商业机密侵权成立,除了满足案涉信息构成商业秘密外,还要求满足侵权行为与侵权结果等要素,即确定使用了不正当手段获取,或者明知不正当手段获取仍使用,以及确实造成了损害后果。”游丛瑞说道。

就此,《科创板日报》记者询问百济神州,将采取什么应对措施,以及是否组建律师团队应诉等。百济神州方面回复称,“百济神州否认艾伯维的指控,将对此指控开展坚决辩护,聚焦推进BGB-16673开发项目不会因此项诉讼而中断。”

百济神州方面进一步表示,“我们目前在仔细核阅艾伯维的控诉,并将通过法律程序做出适当回应。百济神州重视知识产权,并尊重他人的有效知识产权。此外,该诉讼不会影响我们为患者服务或开展运营的能力。我们对推动自身业务发展的产品、服务和创新充满信心。”

资料显示,BGB-16673是一款靶向BTK的嵌合式降解激活化合物(CDAC),已经在临床前的野生型BTK模型和BTK抑制剂耐药性突变模型中显示出了抗肿瘤活性。BGB-16673的在研适应症包括慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、套细胞淋巴瘤(MCL)等。

目前,百济神州已经针对BGB-16673启动用于治疗R/R(复发/难治性) MCL和R/R CLL的两项潜在注册可用扩展队列研究,已入组受试者超过300人,预计将于2024年第四季度或2025年第一季度启动R/R CLL/SLL的三期临床试验。

2024年上半年,BGB-16673投入研发金额为4071万元,截至报告期末,累计投入研发金额为7425万元。

根据弗若斯特沙利文的报告,全球BTK抑制剂耐药后市场规模在2026年将达到23.2亿美元,至2030年将增长至32.0亿美元。其中,中国的BTK抑制剂耐药后市场规模在2026年将达到3.2亿元,至2030年将增长至13.2亿元。

泽布替尼诉讼未对美国销售产生不利影响

可以发现,作为BTK抑制剂出现耐药后的治疗药物,BGB-16673若能上市,将与百济神州已上市的核心产品——BTK抑制剂泽布替尼(百悦泽)形成紧密的协同效应。

2024年上半年,百济神州实现产品收入119.08亿元,其中,泽布替尼的全球销售额为80.18亿元,同比增长122.0%,占产品收入比重达67.33%,泽布替尼的销售额之中,又有59.03亿元由美国市场贡献。

正是受益于产品收入的增长,百济神州净亏损正在逐渐收窄。实际上,若按经调整数据计算,百济神州2024年第二季度已实现盈利,经调整经营利润达4800万美元。

然而,百济神州“头顶”仍悬着一把“达摩克利斯之剑”,亦即2023年6月,艾伯维旗下公司Pharmacyclics对百济神州及其子公司BeiGene USA提起诉讼,指控泽布替尼对Imbruvica(伊布替尼)存在专利侵权。

在近日的投资者交流会上,百济神州再次针对泽布替尼侵权案最新进展作出回应,2024年5月1日,美国专利商标局(USPTO)批准了百济神州的申请,将对Pharmacyclics在专利侵权诉讼中指控百济神州所侵犯的专利进行授权后复审。预计USPTO将在批准申请后的12个月内就该专利的有效性作出最终裁决。

百济神州还透露,该等诉讼目前未对百悦泽在美国的研发和销售产生不利影响。

编辑/樊宏伟

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