如何保障代煎中药饮片质量安全？近日，浙江宁波发布实施《中药饮片代煎服务规范》给出了“标准”答案，为进一步规范开展中药饮片代煎服务提供了可操作性强、覆盖面广的工作指南。

近年来，中药饮片代煎服务需求逐渐增长，相关问题也随之而来。2021年，宁波市海曙区市场监督管理局在走访调研中发现，有些规模较小的民营医疗机构和药品经营企业存在代煎场地脏乱差、代煎设备不符合要求、代煎人员能力不足、代煎流程不规范等问题。

“我们整合辖区三家开展代煎业务的中药饮片批发企业资源，积极探索智慧化‘共享中药房’规范化建设，通过强化技改、投入智能设备、设置代煎分中心等措施不断提升代煎服务供给水平。”海曙区市场监管局药品和化妆品监督管理科科长夏静介绍道。

自动煎煮

在海曙区试点基础上，宁波市市场监管局联合该市卫健委印发《关于规范中药饮片经营企业开展中药代煎服务药品质量安全监管的意见(试行)》，首次明确了经营资质、场地设置及主体责任相关要求。

而此次宁波市发布实施的《中药饮片代煎服务规范》市级地方标准，则围绕中药饮片代煎的服务准备、服务受理、煎制实施、服务监督与反馈、服务评价与改进等内容提出了55条具体指标。

其中，在内容设置上体现了场所配置、设施设备、人员资质等监管要求，兼顾设备调配与人工调配、设备煎煮和人工煎煮并存的现状，明确了代煎机构各环节的服务要求和监督机制，对受医疗机构委托开展的中药饮片煎制及配送的全流程活动具有规范和指导作用。

中药饮片设备调配后复核

宁波市标准化研究院相关负责人表示，这是浙江省首个中医药服务类市级地方标准，打通了“中医-中药-煎药”的质量安全“最后一公里”，有助于提升群众对中医药服务的满意度和获得感。

文/潘沁文 沃枫超

编辑/王朝