仅凭一张尿检试纸，或能早期评价患上老年痴呆症的风险程度。记者26日从东华大学获悉，该校生物与医学工程学院科研团队研发出一款阿尔茨海默症(Alzheimer's disease，AD)早筛试剂盒，只需将尿液滴入试纸，10-15分钟便可快速评价患病风险等级。

阿尔茨海默症早筛试剂盒

阿尔茨海默症(AD)俗称“老年痴呆症”，患者常出现智力和认知障碍等症状且不可逆转。目前，AD临床诊断主要通过脑脊液或血液中的生物标志物检测、影像学检测等方式，多数发现时就已中晚期，意味错过了最佳治疗期，因此早期诊断尤为重要。

然而，脑脊液检测需要进行腰椎穿刺，血液检测也会造成微创，影像学检测价格昂贵且对设备要求高，不便于老年人居家快速检测或评价AD发病的风险性。

长期从事老年病诊断与预防产品研发工作的东华大学生物与医学工程学院张云龙、陈婷科研团队开始思考：有没有一种早筛检测方法兼具无创无痛、操作简便、价格经济、快速准确等优点？

已有研究表明，阿尔茨海默症患者尿液中的神经丝蛋白(AD7c-NTP)、磷酸化Tau蛋白(p-Tau181)含量较正常人明显升高。基于此，团队尝试通过检测人体尿液中两种关键的阿尔茨海默症生物标志物的浓度水平，实现对阿尔茨海默症的早期筛查和预后监测。

经过长达半年之久的实验，团队采用胶体金侧向免疫层析技术，基于单克隆抗体“双抗夹心法”，研制出这款人体尿液胶体金免疫层析检测试剂盒，目前产品检出下限可分别达到7-17 ng/mL(AD7c-NTP)、0.107-0.163μg/mL(p-Tau181)。结合临床诊断分析指标，准确率超过95%以上。

阿尔茨海默症早筛试剂盒操作流程

这款检测试剂盒由检测试纸、尿液采集管、尿液浓缩管等构成，操作简便。患者只需将采集到的尿液(或浓缩一定倍数的尿液)滴入检测试纸，耐心等待10-15分钟，即可快速判断AD发病风险等级，有利于老年人早发现、早干预、早治疗。

张云龙介绍，目前，该试剂盒已申报国家发明专利2项，同时在积极推进成果转化进程，希望尽快投入生产，尽早应用于阿尔茨海默症的早筛和预防中，给老年人带来益处。

据悉，这款试剂盒是由东华大学生物与医学工程学院携手上海市精神卫生中心、上海信利健康管理有限公司、上海快测捷生物科技有限公司共同研发。

值得一提的是，针对当前生物医药产业中部分重点方向和关键技术，东华大学生物与医学工程学院还成立了“核酸药物研究中心”“免疫层析检测技术实验室”“老年医学与健康检测实验室”(筹)，积极开展学术研究，与企业协作研发临床前的疾病精准诊断及辅助筛查试剂盒产品，助力大健康产业发展，更好服务健康中国战略。

文/刘远康 许婧

编辑/朱葳