SINOVAC科兴六价重配轮状病毒疫苗获批临床
北京青年报客户端 2024-01-12 17:43

北京青年报记者1月12日了解到,由科兴控股生物技术有限公司(以下简称“SINOVAC科兴”)旗下北京科兴中维生物技术有限公司、科兴(大连)疫苗技术有限公司联合研制的口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)获得国家药监局药品临床试验批准通知书。

人类轮状病毒(HRV)是引起5岁以下儿童严重胃肠炎和死亡的主要病原之一,也是全世界婴幼儿严重腹泻病的最常见原因。腹泻是全球5岁以下儿童感染性疾病死亡第二大病因,轮状病毒胃肠炎(RVGE)是该年龄段儿童重症致死性腹泻的首要病因。在全球每年导致1000万重症RVGE病例和11.8万~18.3万死亡病例,其中约41%的死亡病例发生在亚洲地区。

SINOVAC科兴口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗覆盖G1型、G2型、G3型、G4型、G9型、P1A[8]型共计六种轮状病毒血清型,是目前我国已上市/在研的覆盖型别最广的轮状病毒疫苗之一。

根据该公司介绍,在全球范围内,迄今为止已经鉴定出轮状病毒的41个G基因型和57个P基因型3,其中6个G型(G1、G2、G3、G4、G9和G12)和3个P型(P[4]、P[6]、P[8])占主导地位。中国的监测的数据显示,2012年后中国主要流行的RV毒株为G9P[8]、G3P[8]、G1P[8]、G2P[4]和G4P[8],中国不同地区之间未见优势基因型差异。2012-2017年G9P[8]取代G3P[8]成为优势毒株,占比达78%,至2018年G9P[8]占91.56%。但现已上市轮状病毒疫苗未覆盖该血清型轮状病毒。

为了满足轮状病毒防控需求,SINOVAC科兴采用人-牛重配株制备了六价疫苗,覆盖了在中国流行的超90%以上的轮状病毒型别。

SINOVAC科兴研发总经理胡雅灵表示,“希望这款产品尽快上市,可以更好地保护儿童免受轮状病毒的危害。SINOVAC科兴始终聚焦于生物医药领域的科学创新,通过自主研发、对外合作等多种方式持续拓展产品管线,用于满足疾病的防治需求。近年来,SINOVAC科兴多款产品陆续获批临床试验,部分在研产品进入研究后期阶段。”

文/北京青年报记者 张鑫
编辑/田野

相关阅读
婴幼儿秋季腹泻高发期到来,“一针几百元”的自费疫苗要打吗
第一财经 2024-09-22
轮状病毒感染进入高发季,专挑孩子下手!家长须知→
长春疾控 2024-09-20
孩子健康保卫战:就算吃土,这4种疫苗也得打!
公共卫生与预防医学 2024-09-14
轮状病毒感染进入高发季,专挑孩子下手!家长须知
中国疾控中心 2024-09-11
SINOVAC科兴第三次获国家科技进步奖
北京青年报客户端 2024-06-26
SINOVAC科兴中标土耳其甲肝和水痘疫苗长期供应项目
北京青年报客户端 2024-05-30
这个病毒最爱袭击幼儿 宝宝超6周龄尽早接种疫苗
北京青年报客户端 2024-04-22
家长们注意!轮状病毒将进入高发期,孩子出现这些症状需注意
央视新闻客户端 2023-09-15
最新评论