为加强药品安全监管工作，督促企业落实主体责任，保障辖区药品质量安全可靠，8月29日，市药监局第三分局于召开药品上市许可持有（MAH）风险警示暨法规培训工作会。辖区内145家企业的负责人及质量负责人近300人参会。

会上，第三分局结合当前药品安全形势、典型药品安全事件、投诉举报案例等开展了风险警示教育，宣贯了药品管理法律法规。会议强调，MAH企业要落实主体责任、强化“主能力”建设，关键人员要发挥好关键作用，加强关键因素和重点环节管控，排除风险隐患，特别是在准确执行批准处方工艺质量标准、物料产品储运环节管控、委托生产过程管理、变更控制、人员能力和心理健康管理等方面要加强管控力度，确保药品质量安全。同时，企业要正确处理安全与发展之间的关系，采取有力措施，守住安全底线。

与会企业代表纷纷表示，在此次风险警示会上收获很大，今后将着力加强企业合规管理，强化药品生产质量安全和安全生产工作，落实好各方面主体责任。（供稿/北京市药监局第三分局）

编辑/崔毅飞