新知|梳理药物创新立法国内外制度与实践 建构符合当下需要的思考路径
北京青年报客户端 2023-08-06 20:00

1.本书作者宋华琳是国内法学界的知名学者。他是国内行政法学、政府监管、医药卫生法研究领域的代表学者,研习药品法二十八载,主持国家药品监督管理局项目十余项,长期参与药品立法和政策咨询工作,其研究成果切实推进了药品管理立法、药物创新立法及药品监管制度的法律改革。

2.本书系国家出版基金项目“药品监管法治丛书”第三种。本丛书是宋华琳教授研究药品监管十余年来成果的结集,是对其多年研究的重要的学术总结和升华,直面中国药品安全、药品监管中的现实问题,借鉴国外药品监管法制建设经验,梳理我国监管制度流变,提出未来制度改革展望。

3.本书既有理论高度,亦有现实意义。作者关注法律与社会的互动,关注法律的实际效果,对药物创新立法提出了理论的探讨和务实的建议,为实现药品安全、有效、可及和产业高质量发展做出学术贡献。

【内容简介】

如何为产业创新系上法律之锚?本书以比较研究为方法,剖析国外药物创新法律制度和实践,探讨药品审评立法、药品上市后监管立法、配套立法与药物创新之间的关系,旨在阐明立法和改革以何种方式促进药物创新,以推进立法与新兴产业创新的理论研究,并为药品管理部门、医药产业界提供务实的建议。

【作者简介】

宋华琳,南开大学法学院院长、南开大学医药卫生法研究中心主任,教育部“长江学者奖励计划”青年学者,教授、法学博士、博士生导师。兼任中国法学会行政法学研究会常务理事暨政府规制专业委员会执行主任、中国卫生法学会常务理事暨学术委员会副主任、中国法学会立法学研究会常务理事等,国家社科基金重大项目“突发重大公共卫生事件防控的法治体系研究”首席专家,主要从事行政法学、医药卫生法研究。出版专著《药品行政法专论》,出版《牛津规制手册》《公共卫生法:伦理、治理与规制》等译著八部,参与《药品管理法》《疫苗管理法》《药品管理法实施条例》等药品法律法规制定和修改的咨询工作。

编辑/韩世容

相关阅读
起底“上头电子烟”:含麻精药物,新型毒品及替代品层出不穷
中国青年报 2024-07-02
国务院办公厅9日印发《国务院2024年度立法工作计划》
中国政府网 2024-05-10
看似“人工智能”,实则“人为陷阱” 揭开借助AI技术实施诈骗的新套路
新华社 2024-03-14
从“香烟糖”到酒精冰淇淋 不良导向商品何以充斥未成年人周边
法治日报 2023-12-22
“思辨·思变-互联网治理青年学者工作坊——数字经济转型的法律回应”成功召开
北京青年报客户端 2023-08-16
新知|为药品创新系上法律之锚 “药品监管法治丛书”上市
北京青年报客户端 2023-08-06
互不挖人公约为何惹争议?公平竞争如何落实?
南方都市报 2023-08-04
青少年滥用药品现象调查:药物管控存漏洞,成瘾药品轻易买到
法治日报 2023-06-22
最新评论