北京青年报
新冠病毒感染治疗药物、mRNA疫苗“上新”
广州日报 2023-03-24 08:34

中国疾控中心最新发布的全国新型冠状病毒感染疫情情况显示:3月3日以来,我国新冠病毒核酸检测阳性数呈波动下降趋势,每日报告核酸检测阳性数仍保持在4000人以上。“新冠没有消失,只是处于低水平流行状态。”国家卫健委全国新型冠状病毒专家组成员、北京大学公共卫生学院流行病学与卫生统计学系研究员刘珏表示。

23日,据国家药监局官网消息,国家药监局附条件批准新冠病毒感染治疗药物来瑞特韦片上市。据悉,国家药监局近日根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,附条件批准广东众生睿创生物科技有限公司申报的1类创新药来瑞特韦片(商品名称:乐睿灵)上市;无独有偶,港股上市公司石药集团日前发公告称,集团自主研发的新冠病毒mRNA疫苗在中国纳入紧急使用,用于预防新冠病毒感染引起的疾病。据悉,这是中国首个自主研发、获得紧急授权使用的mRNA疫苗产品,代号SYS6006。

据悉,来瑞特韦片为口服小分子新冠病毒感染治疗药物,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。

SYS6006疫苗效用则涵盖了奥密克戎BA.5突变株核心突变位点,该疫苗已于去年4月份获得国家药监局紧急批准进行临床试验。据石药集团披露,目前已在中国完成I、II期和序贯加强免疫临床研究,通过超过5500人的临床研究结果证明了其安全性、免疫原性和保护效力。石药集团表示,将充分考虑当前新冠病毒变异特性,预测未来毒株的变异趋势,推进针对新变异株的迭代新冠mRNA疫苗的研发并推动该平台上其他产品的开发进程。

文/涂端玉

编辑/倪家宁

相关阅读
解盘诺贝尔奖!这些公司迎利好
上海证券报 2023-10-04
mRNA终于拿下诺奖:有何应用前景?上市公司都有哪些布局
澎湃新闻 2023-10-03
新款新冠疫苗来了 在哪可以打?江苏疾控专家解答大家关心的相关问题
扬子晚报 2023-05-29
国家药品监督管理局附条件批准新冠病毒感染治疗药物来瑞特韦片上市
北京青年报客户端 2023-03-23
国家药监局附条件批准新冠病毒感染治疗药物来瑞特韦片上市
国家药监局网站 2023-03-23
最新评论