记者获悉，我国获批的首个靶向治疗EGFR 20号外显子插入突变的肺癌口服创新药物——琥珀酸莫博赛替尼胶囊（简称“莫博赛替尼”）近日开出北京首张处方，莫博赛替尼在国内正式进入临床应用阶段，这标志着中国EGFR 20号外显子插入突变的肺癌患者结束了二十年来“无特异性靶向治疗药可用”的困境。

据悉，EGFR为表皮生长因子受体家族成员之一，广泛分布于哺乳动物上皮细胞、成纤维细胞、胶质细胞、角质细胞等细胞表面，EGFR信号通路对细胞的生长、增殖和分化等生理过程发挥着重要作用。由于EGFR 20号外显子插入突变的结构特殊，使得该靶点自发现20年来，药物研发十分困难，临床上针对此类患者的治疗至今仍以化疗为主。

相对于常见EGFR突变，EGFR 20号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌患者的生存预后更差，在缺乏针对性有效治疗情况下，总生存期仅为13.6个月。患者病情恶性程度高，5年生存率仅为8%，临床上对针对性的靶向治疗药物有着十分紧迫的需求。

莫博赛替尼是武田制药研发并引进的全球首款、也是目前唯一获批的治疗EGFR 20号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌的口服靶向药物，于2023年1月获得国家药品监督管理局（NMPA）批准正式进入中国，填补了该领域临床治疗的长期空白，彻底打破了化疗主导的治疗方案。

北京大学肿瘤医院胸部肿瘤内二科主任方健教授表示：“莫博赛替尼为临床医生带来了更有效的治疗手段以应对此类肺癌。随着莫博赛替尼临床使用经验逐渐增加，EGFR 20号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌患者的生存期将得到延长，为他们带来新的希望。”

据悉，未来一周内，莫博赛替尼将同步登陆全国各省市。

编辑/谭卫平