往年,流感疫苗在初秋开打,而今年才五月底,已有多家公司宣布疫苗已经签批上市,开始发货。
提早数月发货有何原因?
5月29日,中国生物在其微信公众号上称,国药集团中国生物上海生物制品研究所(下称“中国生物上海所”)生产的首批四价流感病毒裂解疫苗获得批签发证明并获批签上市。
无独有偶,几天前,华兰生物、科兴生物也相继在公众号上称,今年的首批四价流感病毒裂解疫苗获得中国食品药品检定研究院(下称“中检院”)批签发证明,现已向全国启动发货。
记者注意到,据中检院披露的信息显示,2021年是7月19日开始批签发流感疫苗的,今年流感疫苗签批发的启动时间比去年提前近两个月。
“东北地区最早8月开打疫苗,华北地区是10月左右,华东地区是12月左右,华南地区则可能到春节后或3、4月份,这就要求我们根据不同的时间段提前备货,集中供货,一旦有需求,保证疫苗及时供应。”金迪克董事长余军此前接受上证报记者采访时曾介绍称。
今年为何提前?
记者从行业人士了解到,本月中旬,国际医学杂志《Nature》刊发了卡塔尔Weill Cornell 医学院在医务人员中开展的一项研究。结果发现,流感疫苗接种与SARS-CoV-2感染风险和COVID-19严重程度的显著降低有关,且在接种流感疫苗14天后对新冠病毒有29.7%的防护性,防护效力约为六周。此外,流感疫苗对严重、危急或致命新冠症状的有效性为88.9%。
这一研究结果引起了国内的广泛关注,把公众对流感的关注从往年的秋冬季提前到当下。
另外,华兰生物表示,A型流感流行呈每年1月至2月、6月至8月的双周期高峰和每年4月至6月单一年度高峰。6月至8月是高考、中考等活动的重要档期,恰恰也是我国大部分地区甲型流感流行的双高峰。及时接种流感疫苗,降低流感病毒与新冠病毒合并感染风险,对新冠和流感疫情的防控以及保持个人身体健康都极为重要。
尽管从去年4月19日起,中检院不再具体公示各企业每批次疫苗产品的批签发数量,流感疫苗的实际供货情况或无从得知。但此前多家疫苗生产企业均表示正在扩充产能。
去年,共有10家厂家供应流感疫苗。其中,华兰生物、金迪克、科兴生物和国药集团中国生物长春所、上海所与武汉所入局了价格更高的四价流感疫苗市场。
今年年初,NMPA官网显示,华兰生物「四价流感病毒裂解疫苗」获批上市,用于6个月至3岁以下人群预防相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。本次获批的为新增适应症,将接种范围扩大到了3岁以下,更好地实现全年龄段覆盖。
另外,赛诺菲巴斯德也申报了用于6-35月龄的四价儿童流感病毒裂解疫苗,于2月中旬获得CDE受理,并被纳入优先审评审批名单当中。
根据Insight数据库,国内已获批四价流感疫苗的已有8家企业,另外,还有包括步长制药控股子公司浙江天元生物等5家正处于3期临床。(张雪)
编辑/田野