中关村药企糖尿病新药赴美临床试验 初步打破国际垄断
北京青年报客户端
2022-05-13 16:30
北京青年报记者5月13日从中关村科技园了解到,中关村通州园药企甘李药业自主研发的糖尿病新药本月在美国开启临床试验,标志着初步打破了部分国际药企巨头这该领域的垄断地位。
据北京大学人民医院内分泌科主任、北京大学糖尿病中心主任纪立农介绍,中国是糖尿病大国,流行病学调查发现,我国成人中糖尿病患病率已达11%至12%,也就是说在100个成人中就有11至12个成人患有糖尿病。
本月,甘李药业自主研发的新药GZR18已在美国开启双盲、随机、安慰剂对照、序贯、单次、剂量递增I期临床试验,并已完成首例受试者给药。甘李药业是国内首家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业,并具备完整的胰岛素研发管线,目前已拥有五个胰岛素类似物品种,包括长效甘精胰岛素注射液等,以及一款人胰岛素产品,预混精蛋白人胰岛素混合注射液,产品覆盖到长效、速效、预混三个胰岛素细分领域。该企业美国首席执行官兼总经理胡柯博士表示,GZR18在美国启动I期临床试验,是甘李全球临床开发计划的一个重要节点,他们将长期致力于加强在糖尿病和其他治疗领域的布局,造福更多患者。
文/北京青年报记者 雷嘉
编辑/高艳
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