抗原检测试剂盒上这种原材料卖断货,有供应商称最快要等3个月
中新经纬 2022-03-25 18:13

“现货肯定是没有了,最短排期要三四个月”“预计七八月才能有货”,近日,当中新经纬向部分NC膜供应商去电时,大部分供应商均表示,受疫情影响,NC膜暂无现货,需要排期。

所谓NC膜,是抗原检测试剂盒所必须的原材料之一,在胶体金试纸中用做C/T线的承载体,同时也是免疫反应的发生处,是生物学试验中最重要的耗材之一。

NC膜缘何短缺?相关上市公司又该如何应对?

现货最早还要三四个月

根据供应商向中新经纬提供的清单,抗原自检试剂原材料主要包括NC膜、结合垫、胶体金合成、荧光微球、去垢剂、封闭剂、聚合物、交联剂、淬灭剂、缓冲液、主动与被动型阻断剂、二抗和裂解液。在这其中,只有NC膜需要排期。

某进口NC膜代理商对中新经纬表示,NC膜从年初开始就开始缺货,排单需要等到八九月份,最快也要等三四个月,但是很多客户又等不了这么久,处于焦灼中。

一位国产NC膜厂商对中新经纬表示,他们有NC膜现货,但并非成卷,而是按张售卖,2张180元,5张390元,10张630元,20张1050元。

另一位进口NC膜代理商王帅(化名)告诉中新经纬,现在NC膜市场良莠不齐,就他所了解到的信息而言,抗原检测试剂盒需要有背衬,其次还有口径要求。另一方面,NC膜主要依赖进口,在疫情之下,NC膜进口受阻,一些厂家也开始贴牌代工。“我只能说,如果是正宗的进口货,现在价格1万块钱1卷都买不到,以前只要两三千。”王帅说道。

根据国家药监局信息,截至3月24日,已有19家企业生产的抗原检测试剂盒获批,其中,有13家企业制作工艺为胶体金法;3家企业制作工艺为荧光免疫层析法;3家企业制作工艺为乳胶法。

同时,3月21日,国家医保局办公室印发《关于切实做好当前疫情防控医疗保障工作的通知》,其中表示,要将新冠病毒抗原检测试剂临时性纳入本省份基本医保医疗服务项目目录。

据不完全统计,广东省、安徽省等地已出台相关方案或进行抗原检测试剂盒集采。此前,鲁晋联盟新冠病毒抗原检测试剂专项集中采购中选结果出炉,11家企业中有5家企业中选,承诺单日供应量合计为2010万人份。

纳入医保与集采之下,抗原检测试剂或将迎来放量。据民生证券研报分析,伴随新冠肺炎疫情的常态化,新冠居家自检有望在全国范围内普及。假设产品出厂价在6-10元/人份,基于10%-50%的渗透率范围取中位值30%,则对应国内每月新冠抗原检测市场空间在201.6-336.0亿元。获批企业如何应对可能存在的NC膜短缺问题?

多家企业表示将提升产能

安旭生物是拥有抗原抗体自主研发生产的生物原料技术平台,据上市公告书,安旭生物新冠病毒检测试剂(免疫层析法)于2020年3月起面向境外市场销售,至2020年末累计销售收入为9.86亿元。

据安旭生物此前机构调研表,安旭生物表示,目前,新冠测试盒月产能差不多2.6亿人份左右,新冠测试笔月产能预计5000万人份左右。其并表示,在扩充产能过程中,现在招工难等问题已得到解决,可能影响扩大产能的因素会在NC膜的供应上。目前合作的NC膜厂家中,国外厂家大概4-5家,国内厂家有一些老品牌,也有一些新品牌,能满足供应,但安旭生物表示,将始终保持一定的警惕性。未来可能会培育一些优质的供应商,进而满足产品要求。

据东方生物2021年年报,全年营收100.32亿元,扣非归母净利润47.61亿元,较上一年上涨187.1%。东方生物在年报中表示,2021年公司新型冠状病毒抗原快速检测试剂(含家庭自测)产品在欧洲市场销售业绩大幅度增长。

据东方生物官微,目前,公司新冠抗原检测试剂日产能1800万人份左右,在确保技术指标、产品质量的前提下,进一步提升产能配套能力,尽力确保国内外检测需求,优先满足政府集采以及居民抗原自我检测等领域的需求。

21日,万孚生物在投资者互动平台回答投资者关于产能问题时表示,公司会根据经营策略、市场情况等因素对产能进行动态调整。目前公司产能能够满足订单的正常交付,将持续有效地根据市场需求进行产能规划。

中新经纬向万泰生物与明德生物致电,对方表示,目前出货一切正常,具备相应的生产能力。

NC膜缘何短缺?

谈及NC膜缺货的原因,几位供应商不约而同地表示,疫情影响下,一方面,国际疫情需抗原检测盒量激增,国内厂家很多参与国外出口;另一方面,抗原检测试剂盒生产中,NC膜主要依赖进口,疫情会对NC膜的进出口产生影响。

同时,不可忽视的是,根据公开资料,NC膜保质期只有一年,需要在5-15℃密封保存,由此,NC膜并不支持饱和式囤货。

中新经纬注意到,热景生物在上市公告书中表示,虽然光电倍增管、NC膜等关键原材料的市场上也有其他厂家生产,但公司在产品研发、生产工艺流程与滨松光子、默克化工的产品匹配适用性较好,因此,公司存在部分关键原材料在一定程度上依赖进口及价格上涨的风险。

此前,东方生物在投资者互动平台亦表示,公司一贯重视产品质量为先的原则,使用德国进口NC膜为主。

据东方生物2021年半年报,体外诊断行业整体来说,技术门槛高、准入门槛高、开发时间长、投入额度高等瓶颈,行业竞争激烈,部分核心技术仍受国外企业垄断控制。

同时,东方生物表示,目前体外诊断行业最难得检测技术门槛是如何更好提升检测的精准度(包括特异性和灵敏度)、便利性和检测时间效率问题。POCT快速诊断试剂,如本公司的胶体金法,最大的技术瓶颈是行业上游抗原、抗体生物原料,如果依赖外购,产品技术指标、质量核心要素无法很好控制。

(中新经纬APP)

编辑/樊宏伟

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