15楼财经 | 国家药监局已批准14个新冠病毒抗原检测试剂
北京青年报客户端 2022-03-18 11:16

北京青年报记者3月18日了解到,经国家药监局审查,批准1个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至3月17日,国家药监局已批准14个新冠病毒抗原检测试剂产品。

3月17日和16日,国家药监局审查批准2个新冠病毒抗原检测试剂产品,分别属于中元汇吉生物技术股份有限公司和艾康生物技术(杭州)有限公司。这两公司均未上市,加上3月15日的浙江东方基因生物制品股份有限公司和武汉明德生物科技股份有限公司。短短7天,共14个新冠病毒抗原试剂检测产品获批。

国家药监局表示,新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》(联防联控机制综发〔2022〕21号)规定的人群。药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管,保护患者用械安全。

同时,山东、河南、广东多个省份开始将新冠抗原检测产品纳入集采,目前最低价仅7.9元。

此外3月18日,据吉林省临床检验中心主任佟学颖介绍,吉林省下发了新冠病毒抗原自测人员操作手册,并开发了新冠病毒抗原自测小程序,将逐步实现由采样人员采样进行检测到居民自己采样自己检测。这样就能将抗原检测“早”和“快”这两个优势充分发挥出来,第一时间把可能的感染者筛查出来,利用最短的时间把传染源控制住,为大规模的核酸筛查提高早发现的能力,及早控制疫情的传播。

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文/北京青年报记者 张鑫
编辑/田野

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