两家药企率先披露辉瑞新冠口服药仿制许可获批情况。

3月18日早间，复星医药（600196）公告表示，MPP（即“药品专利池组织”）授予控股子公司复星医药产业使用相关专利和专有技术生产口服新冠治疗药物“奈玛特韦（Nirmatrelvir）”的仿制药和许可产品“奈玛特韦/利托那韦组合”，并在区域内（即印度、巴基斯坦、科特迪瓦等95个中低收入国家，不包括中国）商业化许可产品及相关权利的非独家许可。

复星医药表示，许可产品是口服小分子新冠治疗药物“奈玛特韦/利托那韦组合”，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者。

华海药业（600521）18日也发布公告，MPP授予浙江华海药业股份有限公司使用相关专利和专有技术生产口服新冠病毒治疗药物“奈玛特韦”的仿制药和许可产品“奈玛特韦/利托那韦组合”，并在区域内（即95个中低收入国家）商业化许可产品及相关权利的非独家许可。

华海药业进一步表示，许可产品是一个组合包装的口服小分子新冠治疗药物，其包括两个抗病毒药物，即奈玛特韦和利托那韦。

复星医药和华海药业均在公告中指出，截至本公告日，许可产品尚无在手订单、尚未开展正式生产。

两家药企表示，许可产品将按实际成本（可通过第三方审计核实）加上合理加价（经协商）进行供应。鉴于本次许可旨在帮助95个中低收入国家可负担地获取许可产品，相关定价预计将低于原研产品或在其他中高收入国家的售价。本次许可项下许可产品的具体成本和定价等暂无法确定。本次许可对未来业绩的影响尚无法预计。

3月17日，MPP官网发布消息称，已与35家公司签署协议，这些企业被允许仿制生产辉瑞新冠口服药Paxlovid成分之一奈玛特韦（nirmatrelvir）。

从官网公布的地图来看，中国有5家药企名列其中，包括复星医药、华海药业、普洛药业（000739）、九洲药业（603456）、上海迪赛诺，其中九洲药业仅生产原料药，其余四家可以同时生产原料药和制剂。截至发稿，复星医药涨逾1%，开盘后一度涨超7%；华海药业跌逾6%。（澎湃新闻记者 孙燕）

编辑/田野