壹现场丨12款新冠抗原检测试剂获批 记者亲身体验自测
北京青年报客户端 2022-03-17 21:19

3月11日国家卫健委发布通知,决定在核酸检测基础上,增加抗原检测作为补充,并组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》(简称“方案”)。次日,五款新冠抗原自测产品批准上市。截至3月16日,国家药监局已批准12个新冠病毒抗原检测试剂产品。

目前,部分新冠抗原检测产品已在各大电商平台及线下药房药店可以买到。那么,抗原检测剂要怎么用,操作是否困难,哪些人可以使用此类自测产品,如果测出阳性又要怎么办?为此记者进行了亲身测试,并请来专业医生讲解使用该类产品需要注意的事项。

什么人可以自测?

据了解,方案规定抗原检测的适用人群有三类,即到基层医疗卫生机构就诊,伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员;隔离观察人员,包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员;有抗原自我检测需求的社区居民。

方案提及,社区居民有自我检测需求的,可通过零售药店、网络销售平台等渠道,自行购买抗原检测试剂进行自测。

3月15日,在国务院联防联控机制新闻发布会上,国家卫生健康委医政医管局局长焦雅辉也表示,有检测意愿的居民如果想购买检测试剂,有抗原检测的需求,一方面可以就近到基层医疗卫生机构来进行抗原检测。

如果自己想在家进行抗原检测可以在零售药店购买,也可以通过网络渠道购买抗原检测试剂。国家药监局会陆续审批抗原检测试剂。通过网络销售途径,销售的此类产品会越来越多。

哪里能买到自测试剂?

北京青年报记者发现,多个品牌的试剂在天猫、苏宁易购、京东等线上平台已经开售,上架不到一周,月销量一栏显示已达400-1000不等。

不过品牌不同,包装也各异,有每盒1人份、5人份、10人份、20人份等多种规格可供选择,每份价格平均在25元左右。记者注意到,此类产品的使用说明详尽,操作起来较为简单,等10-20分钟即可出结果,鼻咽、口咽均可取样测试

记者通过电商平台网购了一款1盒1人份的新冠抗原自测试剂盒,进行了亲身测试。首先打开包装盒,里面会有使用说明书一份,抗原检测卡、样本提取液、废弃物处理袋以及下单附赠的一个一次性使用采样器。

说明书中介绍,在采集之前,需要先进行手部的清洁消毒,再用纸巾擤去鼻涕。小心拆开鼻拭子外包装,要避免手部接触到拭子头,随后头部微微仰起,将拭子贴鼻孔一侧进入1-1.5厘米,然后旋转至少4圈,注意停留时间不少于15秒,然后用同一拭子,在另一侧鼻孔重复相同的操作,这样就算取样完成了。

随后,将取样的拭子插入样本提取管中,将拭子浸泡在样本提取液的液面以下至少15秒,搅拌拭子至少三次,并挤压拭子头部三次。再将拭子折断,拭子头浸泡在样本提取液中,接着拧开管子的小白盖,在检测卡的样本孔中添加4滴样本,然后把小白帽拧回去。

将样本添加到样本孔之后,室温放置15分钟后就可以观察结果了。根据对照卡来看,测试结果是阴性,显示有一条杠。

自测能代替核酸检测结果吗?

北京清华长庚医院检验医学科主任赵秀英向北京青年报记者解释,抗原检测是用一个抗体去和样本里边的抗原去结合的一种检测方法,核酸检测是在体外用机器把我们感染的病原体的核酸进行一个扩增,它的检测信号是被放大的。

而抗原检测并没有放大的过程,它就是检测样本里边实际含有的抗原,所以它的敏感性并没有核酸检测那么高,“不过抗原检测非常方便,我们在家里也可以自己操作做抗原检测,就像我们在家也可以做妊娠试验,是一个道理。抗原检测的反应时间很短,基本上一二十分钟就可以看到结果。”

不过,赵秀英还强调,如果健康码和行程码出现了标星或者是变色,甚至被弹窗了,还是要以正规的核酸检测机构出具的结果为准。

赵秀英认为,抗原检测的应用应该在核酸检测无法覆盖的地区或者场景下,比如PCR仪没有电无法运转,同时又有病人需要检测,抗原检测就是一个非常好的补充。

她提醒,自己在原检测的时候有很多需要注意事项。无论是核酸还是抗原,采样都是最重要的一关,首先要取到正确的位置,比如鼻拭子或者咽拭子,一定要触及到黏膜,并且要多转几圈,如果这个地方有病毒复制,那么就可以取到这样的样本,后续才能检测到。

其次在操作前,一定要认真看说明书,因为不同厂家的试剂操作步骤也是不一样的。

第三,要注意反应时间,是10分钟还是15分钟。一定要定好时,到时间及时查看检测结果。

最后,做完测试后的检测卡、采样器、拭子等属于医疗垃圾范畴,如果是在居家的情况下,要用一个塑料袋把它密封后再处理。有条件的话可以在外部喷一点消毒液等等。

结果测出阳性怎么办?

在3月15日的新闻发布会上,国家卫生健康委临床检验中心副主任李金明表示,我们国家已经批准的抗原检测试剂它的敏感性在75%-98%,特异性是95%-99%之间。因为我们疫情防控措施比较好,我们国家大部分地区人群的流行率低于百万分之一,如果拿敏感性在85%、特异性97%的试剂盒,到千万人口的城市做筛查的话,会得到30万个阳性,但这30万个阳性里只有9个是真的,也就是说绝大部分是假阳性,当然检测是阴性的结果是可靠的。

如果在一个流行率达到5%的人群去使用85%敏感性、97%的特异性的试剂盒,100个阳性中约60个是真的,同时漏检不超过1%。所以抗原检测应该用在高风险、高流行率的聚集性感染的人群检测。

方案中也提出,居民在家自测抗原,如果阳性要向辖区社区进行报告,社区通知急救中心呼叫120专用救护车辆,把抗原检测阳性患者闭环转运到具有核酸检测条件的医疗机构再进行核酸检测,如果核酸检测阳性,然后进入到感染者管理的流程。一旦抗原检测结果为阳性,所有用过的拭子、试管、检测卡一定要装在密封塑料袋里,工作人员上门时一定要把这个带走交给医疗机构,按照医疗垃圾进行处理。

一旦抗原检测阳性,不论是否有呼吸道、发热等症状,居民都应立即向所在社区(村镇)报告,由社区(村镇)联系急救中心,按照相关工作指南,将居民转运至医疗机构进行核酸检测。

实习生 戴睿洋

文/北京青年报记者 宋霞 吕良璐
编辑/张彬

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