大牛股再收监管函 九安医疗今天跌超5%
北京青年报客户端 2022-02-22 15:28

近期大牛股九安医疗今日早间披露,因投资者平台答复多次出现不准确和不完整的情形,收到深交所监管函。

今日(2月22日)九安医疗下跌5.49%,报收至69.09元/股。

两名高管被采取监管谈话

因为信息披露不完整的问题,一周前的2月14日晚间,九安医疗发布公告称,已受到《行政监管措施决定书》。并且,刘毅作为九安医疗董事长、总经理,邬彤作为九安医疗董秘,对临时报告信息披露的完整性承担主要责任。由此,二人被天津证监局采取了监管谈话的监管措施。

《决定书》称,九安医疗在2022年1月7日仅披露了部分检测成功的实验结果,未对全部实验结果进行披露,披露信息不完整。刘毅作为九安医疗董事长、总经理,邬彤作为九安医疗董事会秘书,对上市公司临时报告信息披露的完整性承担主要责任。天津证监局决定对刘毅、邬彤二人采取监管谈话的监督管理措施,请二人于2月18日前携带有效身份证件到局里接受监管谈话。

九安医疗表示,公司及相关人员收到上述行政监管措施后高度重视,并将严格按照监管要求积极整改,认真总结,吸取教训,加强相关人员对证券法律法规的学习,强化规范运作意识;同时加强内部控制和信息披露管理,切实提高公司规范运作水平和信息披露质量,维护公司及全体股东利益,促进公司健康、稳定、持续发展。上述行政监管措施对公司经营无重大影响。

2021年11月7日晚,九安医疗公告美国子公司iHealth家用新冠自测试剂盒获得美国食品药品监督管理局(FDA)应急使用授权(EUA),公司股价屡创历史新高。2022年1月11日-1月17日,公司喜提“五连板”。从2021年10月29日最低5.8元/股启动,到2022年1月18日最高触摸88.88元/股,九安医疗两个半月的累计涨幅超过14倍。

自1月18日至2月14日,公司股价自高点88.88元/股,累计下跌33.4%。

测试性能实验报告屡被质疑

市场分析认为,九安医疗股价的连日上涨与其子公司生产的家用自测OTC试剂盒有关。

自2020年初新冠疫情在全球爆发以来,疫情防控成为炒作股价的新题材,相关概念股频获市场追捧。对于蹭疫情热点炒作股价的行为,证监会及交易所给予了严厉打击。

1月7日,九安医疗披露,公司收到美国FDA安排的美国国立卫生研究院的RADx项目就iHealth新冠抗原家用自测OTC试剂盒针对Omicron变异病毒的测试性能实验报告,该报告显示iHealth试剂盒在实验中100%的检测出了最大CT值为21.59(n=5)的Omicron活性病毒样本。美国FDA在其官方网站就新冠抗原检测试剂盒产品针对检测Omicron变异病毒有效性的初步研究称,早期数据显示抗原检测试剂盒可以检测Omicron变异病毒,但其灵敏度可能降低。

公告披露当日,九安医疗股价上涨6.05%。

1月12日,深交所向九安医疗发出关注函,要求其说明公司《公告》仅披露CT值小于或等于21.59的四个样本的测试结果而未披露CT值大于21.59的七个样本的测试结果的原因,是否存在以部分样本阳性检出率来混淆全部样本阳性检出率误导投资者的情形,公告对实验报告检测结果的披露是否完整,是否存在选择性披露部分信息以炒作股价的情形。

1月14日晚间,九安医疗回复深交所关注函,公司目前获得的是美国FDAEUA的授权,可以在美国销售,但尚未取得国内许可,不能在国内投放使用。公司在公告中的上述内容专门强调了抗原检测灵敏度可能降低的情况。公司未来会加大对公告措辞的完整性把控力度,但公司并无借信息披露炒作股价的行为和动机。

不过,九安医疗这番解释无法完全说服监管部门。

2月14日晚间,九安医疗披露天津证监局送达的《关于对刘毅、邬彤采取监管谈话措施的决定》内容。

经查,1月7日,天津九安医疗电子股份有限公司披露称,公司于北京时间2022年1月5日晚间收到了美国FDA安排的美国国立卫生研究院(NIH)的RADx项目就iHealth新冠抗原家用自测OTC试剂盒针对Omicron变异病毒的测试性能实验报告,并称该报告显示“iHealth-Covid-19 Antigen Rapid Test在实验中100%的检测出了最大CT值为21.59(n=5)的Omicron活性病毒样本。

2022年1月15日,公司在回复深交所关注函时称公司之前披露的“在实验中100%的检测出了最大CT值为21.59(n=5)的Omicron活性病毒样本”,其中“最大”的含义即是代表小于等于21.59的样本可以100%检出,大于21.59的样本无法100%检出,并称该实验“全部实验组样本阳性检出率:CT值≤21.59时可全部检出,CT值22.86时可60%检出,CT值≥23.87时完全不能检出。”

多家新冠概念股收到监管关注函

北京青年报记者注意到,监管之所以对九安医疗子公司生产的家用自测OTC试剂盒的实验报告抓住不放,也许与其业绩显著受惠于新冠试剂盒产品有关。

九安医疗此前预告2021年净利最高或增近4倍,预计全年盈利9亿元至12亿元,公司业绩大增主要是因为去年末其新冠抗原家用自测产品在美国市场销售大幅增长,九安医疗第四季度单季盈利预计约8.5亿至11.5亿元,超过其2010年上市以来各年净利润的总和。

九安医疗在业绩预告中提示,2021年公司经营业绩主要依赖于新冠检测试剂,未来业绩能否继续保持高速增长,存在重大不确定性,主要取决于美国新冠疫情防控进展、美国对新冠检测产品的选择、公司产品市场竞争力和渠道销售能力,以及常规业务未来发展情况。

不止是龙头九安医疗,新冠概念股已成为监管关注函集中地。

据记者不完全统计,仅虎年开年以来,就有雅本化学、博腾股份、诚达药业、翰宇药业、康芝药业、仟源医药、海辰药业等多家新冠概念股收到监管关注函。

尤其是2月11日辉瑞公司新冠口服药物获国内紧急批准后,相关新冠概念股异动显著,并被监管盯上。

文/北京青年报记者 刘慎良
编辑/田野

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