奥密克戎毒株在欧洲肆虐之际，欧洲药品管理局（EMA）为辉瑞新冠口服药开了绿灯。

当地时间16日，EMA发布公告称，在紧急情况下，欧盟成员国可以使用美国辉瑞公司生产的新冠口服药PAXLOVID，尽管这一口服药并未在欧盟获得正式授权。该口服药可用于治疗不需要辅助供氧，但病情发展成重症风险较高的成年新冠患者。

EMA称，目前欧洲境内新冠肺炎感染率和死亡率均在上升，欧盟成员国政府可据此建议，决定是否在紧急情况下使用该药。“新药至关重要，因为德尔塔毒株和奥密克戎毒株正使欧洲疫情愈发严重。”欧盟委员会卫生专员基里亚基德斯 （Stella Kyriakides）说。

辉瑞公司首席执行官博尔拉（Albert Bourla）表示，PAXLOVID可以帮助欧盟国家减少住院率，并挽救新冠肺炎重症患者的生命。

EMA:确诊病例应尽快服用PAXLOVID

PAXLOVID是辉瑞公司研发的一款口服抗病毒药物，可降低新冠病毒在体内的繁殖能力。该药由小分子药物PF-07321332和利托那韦组成，前者是针对新冠病毒主蛋白酶的抑制剂，利托那韦则是抗病毒药增效剂。

14日，辉瑞公司宣布，基于2200人的临床试验数据，如果感染新冠肺炎病患在出现病症初期时服用PAXLOVID，将可降低约90%的住院和死亡风险。这一结果与该公司11月公布的该药物Ⅱ/Ⅲ期临床试验中期分析结果相符。

EMA建议，新冠肺炎确诊病例应在确诊后尽快服用PAXLOVID，最佳服用时段是出现病症的五天内，治疗时间应持续五天。

不过，EMA 提醒，PAXLOVID不得与其他药物一起使用，因为这有可能会导致血液里的有害物质水平升高，某些药物还可能会降低PAXLOVID本身的活性。

EMA还表示，肾或肝功能严重减退患者不得服用PAXLOVID。同时，在怀孕期间、备孕期间的女性也不建议服用PAXLOVID，因为对动物的实验表明，服用高剂量的PAXLOVID可能会影响胎儿生长。

值得一提的是，辉瑞公司高级副总裁安德森（Annaliesa Anderson）表示，该公司非常有信心地认为，PAXLOVID将对防控奥密克戎毒株仍然有效。

该公司表示，最近的实验室数据已证明这一点。其原理在于，PAXLOVID通过破坏病毒复制的能力，以遏制病毒传播。

ECDC:奥密克戎毒株进一步传播可能性“非常高”

欧洲疾病预防与控制中心（ECDC）的最新数据显示，截至15日，欧盟和欧洲经济区已有27个国家报告了奥密克戎毒株感染病例，总计2629例。其中，丹麦、挪威等北欧国家情况较为严重。

欧盟和欧洲经济区疫情情况（来源：ECDC）

ECDC表示，奥密克戎毒株正在肆虐，这一毒株在欧盟和欧洲经济区进一步传播的可能性“非常高”。ECDC搭建的模型预测，奥密克戎毒株可能在2022年前两个月内取代德尔塔毒株，成为欧洲区域内流行的主要变异毒株。

ECDC提醒，推进疫苗接种工作，仍是降低奥密克戎毒株影响和应对德尔塔毒株传播的关键组成部分。不过，该机构还表示，仅仅接种疫苗是不够的。各国还应采取加强戴口罩、远程办公等疫情防控措施。

除欧盟和欧洲经济区以外，英国的疫情也让欧盟国家颇为紧张。英国卫生安全局16日公布的数据显示，该国累计感染奥密克戎毒株感染病例数已增至11708例，奥密克戎毒株传染数R值已升至3至5之间，也就是说每个感染者平均传染3到5个人。

近日，法国政府宣布，将禁止该国往返英国的非必要旅行。从18日开始，旅行者将需要“一个充分的理由”才可以往返法英，法国政府将限制非法国公民的旅游和商务旅行。旅行者从英国抵法以后，必须自我隔离7天。

法国政府发言人阿塔尔（Gabriel Attal）表示：“当前法国面临的挑战是减缓奥密克戎毒株的传播，只有病毒传播速度减缓，才能给我们加速推进疫苗接种计划的时间。”

来源/第一财经

编辑/樊宏伟