关节止痛膏含有刺激性药物 过敏者禁用
中国经济网 2021-01-13 18:21

经济日报-中国经济网北京1月13日讯 国家药品监督管理局官网发布的信息显示,根据药品不良反应评估结果,国家药品监督管理局决定对关节止痛膏说明书进行统一修订。

关节止痛膏上市后不良反应监测数据显示,该药可见不良反应包括皮疹、瘙痒、潮红、过敏或过敏样反应、用药部位发热、疼痛、红肿、水疱等。

根据国家药品监督管理局发布的说明书修订要求,【禁忌】项应当增加“对本品及所含成份过敏者禁用”“皮肤破损处禁用”“孕妇禁用”等提示。【注意事项】项修订要求显示,该药含有刺激性药物,忌贴于创伤处,有皮肤病者慎用,皮肤过敏者停用;含盐酸苯海拉明,哺乳期妇女慎用。

根据《药品注册管理办法》等有关规定,国家药品监督管理局要求药品的上市许可持有人修订说明书并于2021年4月4日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。(记者 韩璐) 

编辑/田野

相关阅读
“退烧神药”安乃近片被注销!很多人曾把它当成家里常备药!
健康时报 2021-11-13
诺氟沙星所属氟喹诺酮类药品说明书修订 增加“主动脉瘤和主动脉夹层的风险”
北京青年报客户端 2021-03-23
国家药监局:对六味地黄制剂说明书进行统一修订
中新网 2021-02-18
注意!速效救心丸增加“孕妇禁用”警示语
北京青年报客户端 2021-01-20
鼻炎康片修订说明书 增加“不宜过量、久服”等内容
北京青年报客户端 2020-11-09
过敏体质者慎用:黄连上清制剂说明书修订
国家药监局 2020-09-15
保济口服液说明书修订 增加“孕妇忌服”
北京青年报客户端 2020-07-08
老年患者慎用!垂体后叶注射液说明书修订
浙江药闻 2020-06-27
最新评论