北京青年报
德美共同研发新冠疫苗将在美申请紧急使用授权
中国新闻网 2020-11-20 15:52

中新网11月20日电 据美国《华盛顿邮报》报道,美国辉瑞公司及其德国合作伙伴生物新技术公司(BioNTech),将于20日就共同研发的候选新冠疫苗,向美国食品和药物管理局(FDA)申请紧急使用授权(EUA)。之后,该局将对疫苗进行详尽的监管审查。

当地时间19日下午,美国卫生与公众服务部部长亚历克斯·阿扎表示,辉瑞公司的合作伙伴德国生物新技术公司宣布,打算明天(20日)向美国食品和药物管理局申请紧急使用授权,“隧道尽头出现曙光”。

    资料图:当地时间11月18日,美国威斯康辛州麦迪逊华盛顿大学卫生大学医院,医护人员在进入新冠肺炎患者病房前,佩戴电动空气净化呼吸器

此前于18日,辉瑞公司和德国生物新技术公司表示,可能会在几天内为该疫苗申请紧急授权。据其共同研发的新冠mRNA疫苗三期临床试验有效性分析得出的最终结果显示,该疫苗有效率达到95%。

当日,两家公司在声明中表示,这款疫苗在不同年龄、性别、人种和国籍的受试者中保持稳定的有效性。数据显示,该疫苗在超过4.3万名受试者中表现出了非常好的耐受性,未观察到严重的安全问题。

据报道,在该疫苗申请紧急使用授权后,美国食品和药物管理局的职业科学家将对其进行详尽的监管审查。一个独立咨询委员会可能会于12月的第二周召开一次公开会议,来审查相关证据。

据媒体此前报道,若美国食品和药物管理局批准该疫苗紧急使用授权,到2020年底,该公司预计将提供5000万剂疫苗;到2021年底,将提供13亿剂疫苗。

与此同时,美国制药企业莫德纳(Moderna)公司正在研发另一款候选疫苗,该公司16日表示,根据疫苗三期临床试验早期分析,其研发的新冠疫苗有效率达94.5%。报道称,预计莫德纳(Moderna)公司不久后也将会向美国食品和药物管理局申请紧急使用授权。

编辑/马晓晴

相关阅读
美药管局批准辉瑞新冠疫苗加强针紧急使用于12至15岁人群
新华社 2022-01-04
辉瑞向美国食药局申请其新冠口服药紧急使用授权
央视新闻 2021-11-17
美药管局批准授权使用莫德纳和强生新冠疫苗加强针
央视新闻 2021-10-21
新冠治疗药物扎堆申请紧急使用 谁能抢占千亿市场先机?
21世纪经济报道 2021-10-13
聚焦疫情 | 美药管局完全批准辉瑞新冠疫苗使用授权
新华社 2021-08-24
最新评论