美食药局授权首个新冠居家快筛试剂 30分钟内出结果
中国新闻网
2020-11-18 15:40
中新网11月18日电 综合报道,当地时间17日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了全美第一款新冠病毒快筛检测试剂的紧急使用授权,该试剂将能让民众全程在家进行病毒检测,且结果会在30分钟内出炉。
据报道,美国食品和药物管理局将紧急使用授权,授予加州制造商卢西拉健康公司(Lucira Health)生产的单次用快筛检测工具。
这一分子检测试剂是由民众自己采集拭子样本,再通过该试剂检测其中的病毒遗传物质。检测结果会在30分钟或更短的时间内显示。
此前于10月,美国食品和药物管理局曾表示,该局7月更新了指导方针,具体说明了家用检测试剂的标准,即要求试剂的操作简单,普通人也可以进行。不过,之后没有公司提交关于此类产品的申请。一些官员担心,企业或认为该指导方针所提出的要求难以达到。
报道称,卢西拉公司所发开的试剂满足了使用简单的要求。据该公司网站消息,检测试剂售价将低于50美元。
编辑/田野
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