东方生物是2020年春节后首个在科创板上市的公司，首日亮相便借“新冠病毒检测产品”概念猛涨。然而，继公告闹“乌龙”、蹭热点被问询后，4月7日，公司发布了风险提示，称公司至今尚未获得新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测试纸等国家医疗器械产品注册证书。

二级市场方面，7日收盘，两市普涨，资金做多热情升温，出现机构扫货东方生物的情形。截至8日收盘，东方生物实现四连涨，报收80.81元/股，涨幅1.06%。

检测试剂盒尚未注册

4月7日，东方生物表示，至今公司尚未获得新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测试纸(胶体金法)、新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)国家医疗器械产品注册证书。

有投资者询问新冠病毒检测试剂产品对公司2020年第一季度业绩的影响情况，公司回复称，公司新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测试纸(胶体金法)、新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)两款产品已签署部分订单，初步预测上述两款产品今年一季度实现销售收入4000万元，占2020年第一季度总收入的1/3。

根据商务部、海关总署、国家药品监督管理局于2020年3月31日发布的《关于有序开展医疗物资出口的公告》，明确“自4月1日起，出口新型冠状病毒检测试剂等企业向海关报关时，须提供书面或电子声明，承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书，符合进口国(地区)的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。”

根据上述公告，公司上述两个产品已暂停出口，并向国家药品监督管理局申请注册，但截至目前公司尚未获得国家药监局的注册批文，因此相关订单能否顺利履约实现销售收入，存在一定的不确定性，对公司今年度经营业绩的影响同样存在不确定性。

4月8日，东方生物股价报收80.81元/股，涨幅1.06%。对此，4月8日东方生物收到监管工作函，自查互动回复是否合规，是否存在重大信息提前泄露的情形。

值得注意的是，4月7日东方生物收盘价79.96元/股，收盘上涨15.72%，全天换手率15.50%，振幅15.44%，成交额3.22亿元。科创板交易公开信息显示，当日该股因有价格涨跌幅限制的日收盘价格涨幅达到15%的前五只证券等上榜，为当日唯一一只上榜个股 。

据统计，上榜的前五大买卖营业部合计成交1.07亿元，占该股当天成交总金额的比例为33.13%，其中，买入成交额为8189.69万元，卖出成交额为2470.59万元，合计净买入5719.10万元。

资金流向方面，该股7日全天主力资金净流入8364.40万元，尾盘主力资金资金净流入1547.52万元。近5日主力资金累计净流入6913.68万元。

同业竞争日益激烈

公开资料显示，东方生物前身浙江东方基因生物制品有限公司成立于2005年12月，2017年5月15日改制为股份有限公司。公司主营体外诊断产品研发、生产与销售，主要产品为POCT(即时诊断试剂)、生化诊断试剂。

从2016年至2018年的数据来看，POCT即时诊断试剂贡献的营收在东方生物主营业务收入中的占比均超过了98%。POCT即时诊断试剂是指无需实验室复杂处理工艺，可以实施临床即时检测的诊断产品，主要应用于毒品检测、传染病检测、优生优育检测、肿瘤标志物检测和心肌标志物检测，其中毒品检测和传染病检测是东方生物两大核心产品系列。

东方生物归母净利及增长率(2016-2019前三季度) 数据来源：公司公告

国盛证券认为，2018年公司营业收入2.86亿元，同比增长27.49%；归母净利润0.65亿元，同比增长95.97%。2016-2018年公司销售收入年均复合增长率达25%，增速高于行业水平；由于公司主要收入均来自于海外，汇率波动带来的汇兑损益导致公司归母净利润波动较大。

东方生物虽然是刚刚上市，但是在A股市场早已存在着诸多的竞争者。招股书显示，该公司与万孚生物、明德生物和基蛋生物在主营业务、主要产品、经营规模等方面均较为相似。

从营业收入、净利润指标来看，东方生物的营业收入明显少于基蛋生物、万孚生物，只比明德生物高，而其净利润基本都要低于上述三家可比上市公司。

与此同时，随着全球体外诊断市场需求持续快速增长，除了上述三家公司外，众多国内外企业加入竞争，包括跨国公司罗氏、雅培、西门子等企业以及国内企业迈瑞医疗、艾德生物等，2018年营业收入超过2亿元的境内上市公司超过20家。

国盛证券分析师邓云龙认为，“对比国内其他A股POCT类上市公司，东方生物由于主要以国际ODM销售为主，销售费用率和毛利率水平均较低，POCT类产品种类繁多，公司研发费用率逐年提高，未来将在POCT等领域推出更多优质产品，公司营收有望继续保持稳定增长。”

 (中新经纬APP) 

编辑/樊宏伟