2月22日，由清华大学医学院程京院士团队、四川大学华西医院、博奥生物集团有限公司共同设计开发的包括新型冠状病毒在内的“六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）”，获国家药监局应急医疗器械审批批准，将迅速应用到疫情防控前线，为众多患者及一线医务人员提供快速、精准、有效的诊断。

程京院士团队此次在科技部应急公关计划支持下，成功研制并应急获批的检测试剂盒，是全球首个能在1.5小时内检测包括新型冠状病毒在内的6项呼吸道病毒核酸检测芯片试剂盒。

此前国家药监局应急批准进入临床的新型冠状病毒核酸检测产品均为针对2019-nCoV单一指标的RT-PCR检测试剂，只能区分正常人和新型冠状病毒感染者，无法达到有效排查的目的。现正值冬春流感高发季，此次研发团队唯一批准进入临床的多指标核酸检测产品，不仅能帮助医务人员快速区分正常人和新型冠状病毒感染者，还能有效鉴别流感患者和新冠肺炎患者，从而实现对患者的精准诊断、精准治疗。

本次应急获批的“六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）”是用于呼吸道多病毒检测的全新微流控芯片系统，该芯片只需采集患者的口咽试子等分泌物样本，在1.5小时内便可一次性检测包括新型冠状病毒（2019-nCoV）在内的6种呼吸道常见病毒。产品目前已获15项授权专利。除新型冠状病毒外，该系统还可以比其他已获批单一指标检测产品快一倍的速度同时检测其他5种呼吸道常见病毒，故能准确鉴别包括新型冠状病毒在内的各种常见病毒，达到排查其他引起相似症状病毒的目的；产品具有更快、更多、更安全的特点。

产品获批后清华大学已向疫情严重的武汉市紧急提供了4套检测仪器并捐赠了价值500万人民币可完成1.2万人份检测的芯片和试剂。这些仪器设备将用于华中科技大学附属协和医院、同济医院和火神山等医院复检临床诊断确定的新冠病人和鉴别诊断疑似病人。

文/北京青年报记者 雷嘉
编辑/张鹏