11月29日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材集中带量采购文件》（下称“文件”），外周血管支架将作为又一款即将被纳入集采的高值医用耗材，也意味着此类产品价格将面临大幅下调。

据介绍，本次集采将于2024年12月19日由企业递交申报材料，并现场开标。全国共有3183家医疗机构填报外周血管支架类耗材采购需求，总需求量258485个，其中下肢动脉支架年度采购需求量123449个，非下肢动脉支架年度采购需求量101139个，静脉支架年度采购需求量33897个。

国家医保局数据显示，目前，我国每年有20万至30万患者接受外周血管植入治疗，相对于每年120万台左右的心脏支架植入而言，外周血管植入数量较少。但由于外周血管部位多、血管情况复杂，相对于心脏支架来说，外周血管支架对支撑力、直径、长度的要求更加多样，并且产品更新换代更快，因此，外周血管支架的成本和价格都会高于心脏支架。

目前来看，外周支架的价格从1万多元到4万-5万元不等，部分患者因整个手术的费用昂贵而却步。

根据最新文件，外周血管支架类此前最高有效申报价格都已降至6000元以下，药物支架乘上产品的特征折算系数后，价格也仅为8000元左右。

从整体外周血管疾病市场来看，美敦力、波士顿科学、雅培等外资企业仍然占据超过90%的份额。国内企业仅有心脉医疗、先健科技、归创通桥等少数企业产品获批上市，国产产品仍在艰难破局和起量的过程中。

根据最新文件中的一份医疗机构年度采购需求量汇总表，以静脉支架为例，年度采购需求量最高的为戈尔公司，需求量达到12369个，巴德医疗和波士顿科学分别为6064个及5868个；采购规模上千个级别的国产医疗器械公司有两家——天鸿盛捷以及归创通桥，采购量分别为2788个和2292个，其他国产公司的采购需求量仅有数百个。

值得关注的是，归创通桥的一款静至髂静脉支架系统仅在今年年初刚刚获批准上市，也就是说在上市不满一年就将面对集采的压力。

归创通桥董事长赵中日前在一场投资人开放日上对第一财经记者表示：“集采政策实际上是对市场上现有的产品更为有利，因为随集采而来的量肯定会大幅上升，虽然利润肯定会受限，但相较于还未上市的产品，有产品在手上至少能保持一定的收入。”他认为，以该公司在此次静脉支架集采中的产品报量和排序来看，应该有希望中选。

有业内人士认为，此次外周血管支架集采的价格降价幅度“比较疯狂”。一位业内人士向第一财经记者透露：“这次集采可能会把价格’杀’得很低，过去几万块的产品都统一降到6000元左右，不管药物涂层支架还是普通支架估计都差不多是这个价格，而通常药物涂层支架的价格要高于普通支架很多。”

据介绍，目前临床常用的外周血管支架大多为裸金属支架，材质主要为不锈钢、镍钛合金和钴铬合金等。药物涂层支架是在普通裸支架表面包覆一层可携带药物的聚合物，具有特殊功能，例如能够有效降低动脉再狭窄率。此外，还有一些企业在小小的支架上进一步改进工艺，如通过编织技术、闭孔设计等方面的创新，进一步提升支架的柔顺性等性能。

上述业内人士对第一财经记者说：“任何创新看起来仅仅是一小步，但背后凝聚的是大量的研发投入，在制定价格的时候，也应当适当考虑到卫生经济学的定价规律，如果只是一味降价，对真正创新的企业有失公平。”（钱童心）

编辑/田野