8月19日，国家医疗保障局（简称“国家医保局”）发布《关于上海微创心脉医疗Castor主动脉覆膜支架及输送系统价格问题的公开问询函》。

来源：国家医疗保障局网站

国家医保局称，近日连续收到群众信访，反映上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（简称“心脉医疗”）Castor胸主动脉覆膜支架及输送系统（简称“Castor支架”）价格虚高问题。经初步核实并查询公开信息，心脉医疗Castor支架（200mm长度）出厂价格为5万元左右，经代理商供应医疗机构的价格超12万元，初步约谈后心脉医疗提出价格调整计划，但未改变价差显著超出必要范围等事实。

8月20日早间，心脉医疗在澄清公告中表示，公司及董事会对此高度关注，第一时间组织相关人员对该事项具体情况进行了核查。《问询函》提及的问题尚在进一步沟通及准备回复阶段。截至8月20日中午收盘，心脉医疗报82.69元/股，跌幅14.47%，总市值101.9亿元。

要求公开答复四个问题

问询函显示，根据相关规定，为规范经营者价格行为，维护正常价格秩序，防止利用流通环节过高费用进行不当营销、侵害患者和医保基金的合法权益，经初步约谈沟通，心脉医疗提出的价格调整计划仍有较高的价格风险，现国家医保局以公开问询方式要求心脉医疗对以下问题进行公开答复：

1、请详细说明Castor支架的出厂价格、终端价格，以及研发投入、生产制造、期间费用等各项价格构成情况；

2、请详细说明Castor支架近5年各年度销售量、销售金额，以及你公司作为生产研发企业的实际利润等情况；

3、请详细说明Castor支架出厂价格和终端价格之间价差的合理性、必要性，以及终端价格构成中所含全部销售费用的资金支出去向等情况；

4、请正面回应Castor支架销售过程中是否存在通过代理商抬高挂网价格、实施不正当营销行为，进而增加患者和医保基金负担等问题。

国家医保局要求心脉医疗就上述问题做出书面说明，于8月26日前将有关说明材料报送国家医保局，并承诺对答复内容真实性承担法律责任，如有价格调整意向可一并说明。后续，国家医保局将按照医药价格风险处置机制，视情况就规范价格行为正式约谈心脉医疗，必要时按照医药价格和招采信用评价制度实施信用评级并采取相应处置措施。

心脉医疗火速回应

8月20日早间，心脉医疗发布澄清公告称，近日，国家医保局办公室向公司下发问询函，对心脉医疗Castor胸主动脉覆膜支架及输送系统（简称“Castor产品”）的价格问题提出问询，引发市场关注。公司及董事会对此高度关注，第一时间组织相关人员对该事项具体情况进行了核查。

“问询函提及的问题尚在进一步沟通及准备回复阶段。”心脉医疗表示，2024年上半年，公司曾向国家医疗保障局相关部门、相关地方医保局等进行过汇报和沟通，结合行业内同类产品的定价体系，对问询函相关问题进行了初步答复和解释，并承诺了对Castor产品降价及初步的降幅，也表态未来愿在集采规则范围内进一步降价。公司愿意在国家医保局指导下进一步主动进行价格调整，使优秀的产品惠及更多患者。

据了解，Castor产品是全球首款、国内第一家获批上市的、通过微创治疗同时实现腔内修复主动脉和弓上分支动脉的覆膜支架，用于治疗累及弓部病变的胸主动脉夹层。根据公司2023年年报，截至2023年年报披露日，Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统覆盖累计超过1000家终端医院。

心脉医疗表示，公司会投入更多资源保持在主动脉领域的国内领先地位，同时也会进一步推进公司产品在国际业务市场的开拓力度。今年上半年，公司海外销售收入较去年同期增长超过65%，产品销售已覆盖欧洲、拉美、东南亚等地的34个国家和地区。

上半年业绩预增

心脉医疗主要从事主动脉及外周血管介入医疗器械领域的研发、生产和销售，公司产品主要分为主动脉支架类、术中支架类、外周及其他类产品。

心脉医疗近期披露的2024年半年度业绩预告显示，经公司财务部门初步测算，预计上半年实现营业收入7.77亿元—8.08亿元，同比增长25%—30%；归属于母公司所有者的净利润为3.91亿元—4.19亿元，同比增长40%—50%。

针对业绩变动原因，心脉医疗称，报告期内，公司创新性产品Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统、Minos腹主动脉覆膜支架及输送系统、Reewarm PTX药物球囊扩张导管持续发力，新产品Talos直管型胸主动脉覆膜支架系统及Fontus分支型术中支架系统入院家数及终端植入量均增长较快，促使公司销售收入以及利润稳步增长，进一步提高了公司在主动脉及外周血管介入市场的竞争力，实现公司上半年整体销量同比快速增加，带动公司净利润同比快速增长。

国内市场方面，公司积极响应国家医疗资源持续下沉政策，持续开发地市级、县级医院市场。国际市场方面，公司持续推动全球范围内与区域行业领先客户的合作，持续推进主动脉及外周介入产品在欧洲、拉美、亚太等国家的市场准入和推广工作，积极推动新产品在欧洲和日本的上市前临床试验。

根据公司公告，心脉医疗2024年第一季度实现营业收入约3.58亿元，同比增长25.38%；归母净利润约1.84亿元，同比增长47.62%。2020年、2021年、2022年和2023年，公司主营业务毛利率分别为79.78%、78.05%、75.18%和76.45%。

编辑/范辉