为全面加强医疗器械委托生产监管，强化企业的主体责任，北京青年报记者了解到，今年，昌平区市场监管局将医疗器械委托生产监管作为年度重点工作加以推进，并逐步探索跨省（市）同步监督检查模式。

何为医疗器械异地委托生产？昌平区市场监管局相关执法人员介绍，这种生产方式是指医疗器械的注册人、备案人（委托方）委托外省（市）医疗器械生产企业（受托方）进行生产的一种行为。在这种模式下，受托方负责具体的生产制造，而委托方对医疗器械的质量、安全性和有效性承担最终责任。

在跨省（市）同步监督检查模式的探索中，为确保检查尺度的统一性和准确性，执法人员在检查过程中，选派监管人员同时进驻委托方和外省（市）受托方企业，通过网络联线开展两地同步现场检查，实现信息即时沟通共享，大幅提升了检查效率和问题发现率。

同时，该局还与受托方所在地监管部门建立协同联动机制，对发现的问题及时进行联合处置，并对整改情况进行闭环检查，实现监管资源和监管信息的互联互通，使得监管效能最大化，这种创新监管的新模式，提升了监管效能，为昌平区医药健康产业发展筑牢了安全屏障。

通讯员/王星月

文/北京青年报记者 王薇
编辑/彭小菲