北京青年报
两会声音|人大代表李静:加速首都生物制药国产化替代进程
北京青年报客户端 2024-01-24 10:58

医药健康产业是我国发展战略性新兴产业的重点方向,是助推北京创新发展的“双发动机”之一。正在召开的北京市十六届人大二次会议上,市人大代表、北京工业大学教授、交叉科学研究院院长李静提交议案,提出数字化转型作为推动制药领域发展的一把手工程,能加快突破“卡脖子”技术,实现国产化替代,有助于推动首都医药健康创业创新发展。

现阶段我国生物医药工业的核心工艺设备、原材料、辅料和包装材料等上游关键供应链仍然高度依赖进口,增加了我国生物医药产业链被“卡脖子”的风险。因此“国产替代”一直是备受各界关注的热点话题,而且“国产替代”的重心势必要从制造转移到技术环节。李静认为,在制药领域,数字化变革是必然选择,也是顺应时代发展的重要步骤。

针对首都生物制药国产化替代进程中存在的大数据赋能制药领域的关键技术待强化、部分核心技术领域和关键技术亟待突破、缺乏专业人才、政策扶持需强化等问题,以及制药仪器、原辅料、试剂产品工艺等短板,李静建议,首要的就是支持跨领域关键技术攻关,鼓励组建产学研用联盟。梳理亟需重点突破的关键技术,建立高层次统筹协调机制,强化科研机构与产业界的联动,实现跨领域关键技术的瓶颈突破。运用数字化转型的核心技术挖掘药物研发过程中的隐藏信息和潜在规律,开展制药全产业链智能制造技术、数字化追溯体系建设,保障药物资源优质、高效的开发和可持续利用。

其次需提高行业集中度,培育一批在关键领域具有国际竞争力的龙头企业,并支持龙头企业跨地区、跨行业、跨所有制兼并重组,持续淘汰落后产能,提升行业集中度。制定产业集群专项政策,推动创新链、产业链、资本链深度融合。

同时要加强关键原辅料、试剂产品工艺开发的技术攻关,提升供给保障能力;加快国产仪器、设备、耗材的自主研发创新,鼓励在实际生产活动中的国产化替代。重点关注长期依赖进口的关键基础化工原料,鼓励化工企业实现国产化替代。鼓励装备制造企业向高精尖领域转型升级,运用智能运算、智能制造技术研创制药领域仪器设备。

为支持和保障上述工作,李静还建议优化监管政策,降低国产化替代成本。进一步优化变更管理工作的要求和沟通程序,可以参照上市申请的程序进行前置检验。加强对国产化替代的技术指导,鼓励企业加快应用新技术、新产品和新成果,提升国产品牌在制药领域的认可度。加大投资力度,进一步激励药企在药物研发阶段就优先考虑在各个环节推行国产化替代,对实施国产化替代的企业及产品,给予配套增值税减免政策。对部分装备更新改造贷款提供阶段性财政贴息,加大社会服务业信贷支持。

文/北京青年报记者 雷嘉
编辑/彭小菲

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