北京青年报
数量居全市首位 北京亦庄2023年度4款一类创新药获批上市
北京青年报客户端 2024-01-16 21:29

数据显示,北京市2023年度共有5款一类创新药获批上市,其中北京经济技术开发区(北京亦庄)就有4款,分别是:亿一生物“艾贝格司亭α注射液”、轩竹科技“安奈拉唑钠肠溶片”,以及神州细胞的两款4价重组蛋白新冠病毒疫苗,数量居全市首位。

小数据里蕴藏着大创新。一类创新药,是指在药品注册分类中属于在境内外均未上市的药品,包括化药、中药和生物制品。其中,亿一生物的艾贝格司亭α注射液是一款抗癌药,可用于预防和治疗肿瘤患者在接受化疗后出现的中性粒细胞减少症(CIN)。CIN是化疗导致的常见副作用,能使中性粒细胞这一抗感染的白细胞水平偏低,进而增加肿瘤患者在化疗过程中出现感染、发热等不良反应的风险。而艾贝格司亭α注射液能刺激中性粒细胞前体和成熟中性粒细胞的存活、增殖、分化功能,通过让这些关键的白细胞增殖,增强肿瘤患者免疫系统的抗感染能力,从而预防有可能出现影响治疗结果的化疗剂量减少和延迟问题,为肿瘤治疗保驾护航。继2023年这款药在中国和美国分别获准上市后,今年亿一生物还将推进其在欧盟的审批上市进程。

创新背后,有公司的自主研发投入,也有北京亦庄的全周期、全要素服务保障在托举。去年,神州细胞有两款新冠疫苗获准纳入紧急使用,当回忆起4价新冠疫苗获批的经过时,神州细胞负责人首先提到的就是生物技术和大健康产业专班,“多亏有专班,全程‘一对一’服务,为产品各项审批流程提供‘加速度’。”

不仅有服务的温度,更有政策的广度。2023年,北京亦庄发布了《加快建设全球“新药智造”产业高地行动计划》,建立“1+N”结构的产业政策体系,涵盖产品研发、获批临床、注册上市、实现产业化和市场拓展的全生命周期覆盖,并引进国家药监局“六大中心”,挂牌国家药监局器械审评中心医疗器械创新北京服务站、北京市药品和医疗器械创新服务站亦庄站开展咨询业务,助力企业加快创新品种上市进程。

进入2024年,也是“生物医药产业三年行动计划”的第二年。北京亦庄将持续围绕创新驱动、引优培强、优化生态等方面开展工作,聚焦产业提质增效、完善各项产业要素、提高产业生态能级,推动生物技术和大健康产业高质量发展。

文/北京青年报记者  李佳

编辑/张鹏

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