北京青年报记者10月27日了解到，葛兰素史克（以下简称“GSK”）宣布，其HIV药物专研合资公司ViiV Healthcare（以下简称“ViiV”）产品万凯锐（通用名称：卡替拉韦注射液）与强生旗下杨森制药有限公司产品瑞卡必（通用名称：利匹韦林注射液）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准联合使用，用于治疗已达到病毒学抑制的HIV-1感染者。

北青报记者了解到，卡替拉韦片剂也被批准与利匹韦林片剂联用，可选择作为注射疗法开始前口服导入用药，或作为未按计划进行注射治疗者的口服治疗方案。欧洲药品管理局（EMA）在2020年10月16日官方新闻稿中指出，它是首个HIV长效注射治疗方案，可代替每日口服药物，实现每月或每两月给药一次。它同时也是中国国家药品监督管理局批准的首个完整的HIV-1长效（最长每两个月一次）注射治疗方案。

此次获批基于三项关键性研究数据：III期ATLAS和FLAIR研究，以及IIIb期ATLAS-2M研究，共计招募了来自16个国家的1200多名研究对象。ATLAS和FLAIR研究证明了卡替拉韦和利匹韦林联合治疗方案相对于标准口服治疗方案的有效性和耐受性，其中ATLAS-2M研究证明每两个月进行一次长效治疗的疗效与每月接受一次治疗相当。

2022年，全球约有2980万HIV感染者正在接受抗逆转录病毒治疗（ART）。经过人类40余年的抗争，HIV感染已不再是不治之症。截至2022年底，中国报告存活感染者122.3万例，整体持续处于低流行水平。

“四免一关怀”政策的实施及抗逆转录病毒治疗的广泛普及，极大地推动了我国HIV的防控进程，目前HIV感染者的治疗覆盖率和成功率均已超过90%。

中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心主任韩孟杰研究员指出：“下一阶段的艾滋病防治工作应围绕巩固已有的防治成果，针对防治的重点和难点，精准施策，创新实施。”HIV-1长效治疗方案可以提升HIV感染者用药依从性，有助于控制感染和减少传播，助力 “2030年前终结艾滋病对公共卫生的威胁” 目标的实现，同时为HIV感染者提供新的治疗方案选择，以满足新的治疗需求。

副总裁、GSK中国总经理齐欣女士表示：“作为HIV-1长效注射方案，万凯锐和瑞卡必在华获批使中国HIV感染者的用药频率从每日服药减少为最少每两月一次，为中国HIV感染者提供了全新的治疗选择。”

文/北京青年报记者 张鑫
编辑/田野