北京青年报
国家药监局附条件批准两种新冠感染治疗药物上市
国家药监局网站 2023-01-29 15:09

国家药监局附条件批准新冠病毒感染治疗药物先诺特韦片/利托那韦片组合包装、 氢溴酸氘瑞米德韦片上市

近日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装(商品名称:先诺欣)、上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名称:民得维)上市。

上述两款药物均为口服小分子新冠病毒感染治疗药物,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。

国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。

编辑/马晓晴

相关阅读
事关“二阳”!什么药物能用?打疫苗是否管用?新冠最多只能感染8次?专家这样说
证券时报·e公司 2023-05-21
新冠病毒感染治疗药物、mRNA疫苗“上新”
广州日报 2023-03-24
国家药品监督管理局附条件批准新冠病毒感染治疗药物来瑞特韦片上市
北京青年报客户端 2023-03-23
国家药监局附条件批准新冠病毒感染治疗药物来瑞特韦片上市
国家药监局网站 2023-03-23
国家药监局附条件批准新冠病毒感染治疗药物来瑞特韦片上市
国家药监局网站 2023-03-23
国家卫健委:将两种国产新冠药品纳入诊疗方案
北京青年报客户端 2023-03-02
国家卫健委:两种国产新冠药品纳入诊疗方案
国家卫健委网站 2023-03-02
卫健委:将先诺特韦片/利托那韦片组合包装和氢溴酸氘瑞米德韦片纳入新冠感染诊疗方案
国家卫健委网站 2023-03-02
最新评论
158****0512
0
01-29 15:15 · 回复