29日，国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》在线发表了口服核苷类抗新冠病毒药物VV116对比奈玛特韦片/利托那韦片组合药物（PAXLOVID）用于伴有进展为重度（包括死亡）风险的轻至中度新冠病毒感染者早期治疗的Ⅲ期临床研究成果，显示研究达到设计的非劣效终点，与PAXLOVID相比，VV116组的临床恢复时间更短，安全性更好。

VV116是我国科研人员自主研发的抗新冠病毒口服药，可抑制新冠病毒在人体内的复制，目前处于国际多中心Ⅲ期临床研究阶段。它由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、中国科学院中亚药物研发中心/中乌医药科技城（科技部“一带一路”联合实验室）、临港实验室、旺山旺水和上海君实生物共同研发。

发表于《新英格兰医学杂志》的研究由上海交通大学医学院附属瑞金医院牵头开展，是在奥密克戎变异株流行期间，针对我国新冠感染者开展的小分子口服药物“头对头”临床研究。中国工程院院士、瑞金医院院长宁光表示：“这项研究证实，VV116的临床疗效不亚于PAXLOVID。如今中国抗疫政策转向，国门即将打开，我们的研究不仅为全球抗新冠小分子药物的研发和临床应用提供了宝贵的数据和经验，也将为中国抗疫事业做出贡献。”

据介绍，这是一项多中心、单盲（研究者保持盲态）、随机、对照Ⅲ期临床试验，今年4月4日至5月2日，在上海7家新冠肺炎定点医院联合开展，共纳入822例确诊为伴有进展高风险的轻度至中度成人患者，按照1∶1比例分配至VV116组和PAXLOVID组。最终，共有771例患者接受了VV116或PAXLOVID治疗。

在安全性方面，VV116比PAXLOVID的安全性顾虑更少，VV116组的不良事件发生率低于PAXLOVID组。据介绍，PAXLOVID与多种药物存在相互作用，而VV116不会抑制或诱导主要药物代谢酶，也不会抑制主要药物转运蛋白，所以与合并用药发生相互作用的可能性很小。

文/俞陶然

编辑/倪家宁