国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购，9月27日开标。就此骨科类三大领域：关节、脊柱、创伤类高值医用耗材，实现集采全覆盖。过去三年，国家集采不断提速扩面，除了价格，还有哪些变化？新闻1+1邀请首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松，共同关注：骨科脊柱类耗材集采。

集采中选结果是否符合预期？

首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任 蒋昌松：是符合预期的。比如说企业的中选率来讲，还是比较好的。173家参与申报的企业里，最后有152家企业中选，企业的中选率也达到了88%。我们国内比较主流的企业，还有外资主流的企业都中选了，符合我们的预期。

前期筹备为何要用1年多时间？

首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任 蒋昌松：这个过程中，需要去做临床调研、去企业调研，这样才能摸清楚市场状况。还要对产品进行了解，包括如何制定分组规则、入围规则、竞价规则、中选规则、分量规则，然后还有跟企业培训沟通等一系列的工作，所以时间还是消耗比较多的。

为什么说这可能是目前为止最复杂的一次耗材集采？

首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任 蒋昌松：这次骨科脊柱类的带量集采，可以说是目前为止最复杂的一次耗材大量采购。

①它市场规模比较大。

②群众反映价格虚高，甚至还有一些行业的不正之风。

③涉及的技术分类、产品组合非常多，所以会比较难。

④涉及的手术类型、手术部位也非常多，所以就是难上加难。但是我们医保部门化繁为简，进行分组，采用合适的规则，也达到了很好的效果。

患者何时能够用上降价后的脊柱耗材？

首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任 蒋昌松：目前计划在明年的2月份，也就是春节一过，大概全国各地就能进行落地实施，患者就可以用上这次脊柱招标结果中的耗材产品了。

平均降价84%！患者减负了，企业呢？

首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任 蒋昌松：对于中选企业，总体来讲保住了自己的销售量，甚至有的企业还抢到了更多的量，所以市场反应也不错。二级市场上，一些骨科的上市企业，股价涨幅都超过了10%，充分反映了市场对于这个行业的预期还是比较好的。

集采三年时间，除了中选产品降价，还有哪些值得关注的变化与突破？

首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任 蒋昌松：我们会主要关心以下几个方面。

①患者所使用的产品质量有没有得到提升。像膝关节垫片，从普通垫片替换成高胶粘跟耐磨的垫片就非常好，不锈钢支架也都被替换为合金的支架，有了更好的质量。

②关心产业发展，比如产业的规模化有没有得到提升。我们也对集采药品的规模化情况就进行了分析，市场规模集中度可以说也得到了提高，集采药品从充分竞争型已经转型为寡占型的竞争格局，相当于是达到了规模化发展，供给侧改革的政策预期。

③关心企业自身的创新，比如说会关心企业的研发支出，创新产品的上市情况等。

集采改革的目标，不只有降价

首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任 蒋昌松：我们应该算个账。比如说心脏支架，如果按照一个患者使用1.5个支架来计算，一个支架降低1万块钱，能节约下来的费用就是1.5万元。但是不管人工关节，还是这一次进行集采的脊柱耗材，涉及胸腰椎的开放型后路系统，可以为患者节约下来2.5万元到3万元，如果是进口的话，能节约4万到5万的费用。应该说，集采它也并不是只追求价格的降幅，它还要追求多元目标的发展，包括患者的、产业的、企业的、医院的，这是一个平衡的过程。

集采改革，是否影响了药企的创新性和生产积极性？

首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任 蒋昌松：我们可以通过一组数据来观察说明，比如最近这几年一些企业的研发成果。从新药上市的数量看来，2018年到去年，应该说新药上市处于一个爆发期，当然这得益于多方面的因素，比如人才的回归，技术研发的提高，包括药品审批制度的改善优化，其实也包括集采的推动。另外，我们也分析了集采品种中选数量最多的十家企业，它的研发支出从2018年的95个亿上升到去年的190多个亿，年均复合增长率达到了25%，研发支出占企业支出，也从2018年的8.5%提升到去年的12.4%。通过这些数据就能说明集采不仅没有影响到企业的创新，反而应该是说促进和推动了更大规模的、更快速的创新。

集中带量采购改革已经进入常态化、制度化新阶段，接下来还该做好什么？

首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任 蒋昌松：我觉得首先还是要继续提速扩面。现在我们国家已经做了7批药品集采，3批耗材集采，实际上这几年下来，省级集采也超过了100批，接下来提速要坚持，而且要扩面。不仅是化学药品，包括生物药、中成药、高值耗材、低值耗材、诊断试剂领域，都要扩面，要坚定不移地推进集采工作，同时还要对集采规则进行持续完善和优化。第二个方面还要坚持“三医联动”，尤其是医疗机构的用量要实，报量要准，接续的时候续量要稳。再有就是说作为企业方，要注重报价的合理，包括注重质量供应，还有规模化、集约化的发展。

编辑/樊宏伟