
北京青年报
首款国产口服新冠药获批上市 复星医药子公司与真实生物达成战略合作
北京青年报客户端
2022-07-26 09:12
7月25日,首款国产口服新冠药被批准上市,利好消息开始在市场传播。
复星医药7月25日晚间公告,控股子公司复星医药产业与真实生物签订《战略合作协议》,双方就推进联合开发并由复星医药产业独家商业化阿兹夫定等事宜达成战略合作,本次合作领域包括新冠病毒、艾滋病治疗及预防领域。
7月25日,国家药监局官网宣布,根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请,用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者。10天前的今年7月15日,真实生物才刚刚宣布,近日已正式向国家药监局提交阿兹夫定片治疗新冠适应症上市申请。
近期,有市场传言称,阿兹夫定单疗程定价240元,每天5毫克的使用量,一个疗程为35毫克。不过,真实生物尚未回复这款口服药的具体定价。
市场有消息称,今年4月份,真实生物与新华制药签署了战略合作协议,同意新华制药为其拥有的阿兹夫定等产品在中国及经双方同意的其他国家的产品生产商和经销商。
紧接着,今年5月份,真实生物又与华润双鹤在北京签署了《战略合作协议》及《阿兹夫定片委托加工生产框架协议》,委托华润双鹤加工生产阿兹夫定片。
北京青年报记者注意到,7月22日,新华制药曾回复投资者,公司于2022年4月27日披露了《关于签署战略合作协议的公告》,除已公开披露的信息外,不存在其他应披露而未披露的重大事项。
7月14日,华润双鹤回复投资者提问时表示,截至目前,公司与真实生物的战略合作尚无应披露而未披露的进展情况。
截至发稿,尚未见到两家公司发布与真实生物合作的进一步消息。
文/北京青年报记者 刘慎良
编辑/田野

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