北京青年报
选择护肤品,“械”字号与“妆”字号孰优孰劣?
大众医学杂志 2022-06-24 08:30

随着“美丽经济”的不断发展,化妆品(包括护肤品)成了女性日常生活中的必需品。细心的消费者常会在化妆品的包装盒上看到各种“字号”,最多的莫过于“妆”字号。

近年来,一些面膜等产品包装上新增了“械”字号,网上有人说“械”字号是医用产品,比“妆”字号更有效、更安全,“械”字号与“妆”字号有优劣之分吗?

01

我国不存在“械”字号化妆品

产品的“字号”可以理解为国家根据厂家提供的产品信息,对产品进行的分类。在我国,化妆品(包括护肤品)分为特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品两大类。

其中,育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑美白、防晒这9类产品属于特殊用途化妆品,实行注册制管理,经国家审批后可上市,产品标注“特”字批号。

其他化妆品均为非特殊用途化妆品,实行备案制管理,经药品监管部门备案后获得“妆”字批号。

我们日常护肤使用的非美白祛斑和防晒的清洁产品、爽肤水、精华液、保湿霜、乳液、保湿面膜等,或者粉底、口红、眼影等彩妆产品,都属于“妆”字号。

事实上,我国化妆品只有“妆”字号和“特”字号之分。那么,所谓的“械”字号护肤品又是怎么回事呢?

02

“械”字号产品多为医用敷料

“械”字号指的是医疗器械。在医疗器械分类中,应用于皮肤的医疗器械,主要是医用敷料类。

“械”字号产品须严格按照医疗器械注册管理办法执行,由药品监督管理局批准认证,遵循《医疗器械生产质量管理规定》。

目前市场上所能接触到用于皮肤护理的医用敷料,多应用于光电美容术后,以及屏障受损皮肤、敏感性皮肤及炎症性皮肤的修复,“医用面膜”“术后修复凝胶”等多属于此类。

值得一提的是,根据相关规定,医用敷料类不得冠以“面膜”“乳液”等名称。

因此,所谓“械字号护肤品”“械字号药妆”等说法其实并不准确。

03

“械”字号产品与“妆”字号产品无好坏之分

“械”字号产品与“妆”字号产品除了批文不同之外,在加工流程、质量认证、获取渠道等方面也有所不同。

“妆”字号产品可在允许范围内添加相对更多的活性成分,生产与送检相对宽松,在美容院、超市、商场、电商等处均可购买。

“械”字号产品不允许添加容易引起皮肤过敏反应的成分,对生产洁净度的要求更严格,需通过医疗器械专用体系认证,通常获取渠道仅有药房、医院等场所。

虽然“械”字号比“妆”字号的生产条件更高,监管更为严格,但两者并无所谓的好坏之分。

由于“械”字号产品可添加的成分局限,功效也相对单一,主要针对激素依赖性皮炎、过敏性皮炎等屏障功能受损皮肤,以及玫瑰痤疮、光电美容术后等炎症性皮肤,以修复皮肤屏障、缓解皮肤炎症反应的辅助治疗等为主。

而“妆”字号产品则是面向健康皮肤人群的日常皮肤保养、美容及修饰。

总之,“妆”字号产品适合日常使用,而“械”字号产品是医用敷料,用于某些问题皮肤的辅助治疗。

文/上海市皮肤病医院皮肤病科主任医师  史玉玲

编辑/王静

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