日前，南京世和基因生物技术股份有限公司（下称：世和基因）的科创板招股说明书（申报稿）获上交所受理。值得注意的是，世和基因系首家报板科创板IPO的基因测序企业。
据招股书，世和基因致力于高通量基因测序技术的临床转化应用，主要面向肿瘤患者开展基因检测、精准用药、辅助诊断、肿瘤早筛等业务，后者又与老龄化、肿瘤的健康管理密切相关，是当下生命科学最炙手可热的前沿技术之一。
事实上，肿瘤疾病也是基因检测最大的应用场景。有行业研究数据预计，国内肿瘤高通量基因检测市场规模已由2016年的7亿元至增至2021年41亿元，复合年增长率为41.1%；预计2025年和2030年，市场规模将分别达到149亿元和491亿元。
此前，国内基因测序行业的第一批初创企业，如泛生子、燃石医学、诺辉健康等已分别在美股、港股完成上市。该赛道能否获得科创板投资者们的认可？作为首个“尝鲜者”，世和基因的上市之路又会有哪些看点？
国内市场份额前三
基因检测的上游主要系测序仪器、试剂、耗材供应商，下游为医疗机构、检测中心、制药企业、患者等，中游即相关的技术转化方，包括世和基因、燃石医学、泛生子、诺辉健康等。
正如前文所述，肿瘤系基因检测最大的应用领域，也因此，前述几家企业的主营业务也主要围绕肿瘤开展。据世和基因招股书，在国内肿瘤高通量基因检测市场中，2020年，世和基因约占10%的市场份额，略次于燃石医学的13%，与泛生子齐平，系中游企业中的代表。
《科创板日报》记者通过对比发现，与其他企业相比，世和基因的一大特色在于自建有大量的医学检验所。据招股书，世和基因共拥有22家并表子公司、1家参股公司，其中具有医学检验职能的子公司有5家，分别位于北京、上海、广州、南京。
另据天眼查信息，燃石医学、泛生子各自仅有2家投资建立的医学检验所，诺辉健康则没有，后者的基因检测产品又以2C为主。
这也或是世和基因的优势所在。据招股书，世和基因的主营业务包括了临床检测服务、研究开发服务、仪器试剂销售三部分，其中，临床检测服务在主营业务收入中占比约在70%（2019年至2021年分别营收，2.74亿元、2.94亿元、3.78亿元，分别占比69.42%、72.32%、73.14%）。而此部分业务，主要依托于医学检验所开展。
另外，从世和基因营收的区域划分来看，建有检验所的地区（北京、南京、上海、广州）也是世和基因境内营收的主要来源地。数据上，2019年至2021年，华东、华北、华南三地的营收合计分别占比84.67%、82.98%、76.14%。
这是因为，目前国内的基因检测业务主要依托于LDT模式（指尚未获得产品注册，仅在实验室研发、验证和使用的体外诊断项目）开展，该模式的主要特点系企业不通过医院，而是独立面向用户开展检测服务。
而通过自建实验室，由于样本量大，也更易形成规模效应、降低检测成本；同时，也能解决医院受资质、资金和技术实力所限，无法自主开展一些复杂检测服务的痛点。
进军肿瘤早筛业务
从技术方面来看，这些基因检测企业均已建立了自身的技术平台、算法体系等，技术正趋于成熟。比如，世和基因称，其已建立了超高灵敏度液体活检技术、高效靶向富集及探针捕获体系、RNA多组学检测分析系统、生物信息学自动化分析平台，累计检测各类样本数十万例。
那么，除了临床检测服务以外，如何进一步将技术平台变现呢？
世和基因给出的答案是：开展相应产品化标准试剂盒研发，其中包括：肿瘤肿瘤伴随诊断、多组学肿瘤早筛试剂盒等产品。
其中，肿瘤伴随诊断可为患者提供靶向药的用药参考；肿瘤早筛产品则有助于肿瘤的早发现、早诊断，在理想状态下，只需采取外周血或唾液等体液样品，经检测中心\实验室基因测序，筛查体液中是否存有特定肿瘤细胞的代谢物，即可实现对肿瘤的早期筛查。
目前，包括泛生子、燃石医学等在内的企业均在发力肿瘤早筛业务，这或许也是世和基因上市募资的主要意图所在。
世和基因拟通过科创板上市募资15.50亿元，其中4.1亿元拟用于肿瘤早筛早诊试剂盒的研发和产业化项目、3亿元拟用于肿瘤高通量测序平台建设项目。
世和基因称，公司已基于多个癌种的研究数据建立了泛癌种早筛模型，初步研究显示该模型在95%特异性下整体敏感性超过90%，单一癌种敏感性均在80%以上；同时还实现了肿瘤原发灶组织溯源，准确性高达95%。
“公司已于2020年启动泛癌种早筛临床技术验证，计划未来开展针对早筛试剂盒产品的大型临床试验。”世和基因在招股书中表示。不过企业未透露大型临床试验的时间表及计划覆盖的人群规模。
此前，《科创板日报》记者在采访中得知，前述大规模临床验证工作往往耗资巨大。对比其他肿瘤早筛企业的产品开发时间表来看，世和基因的先发优势并不明显。日后若在科创板上市，世和基因又能否凭借资本优势，实现反超呢？
《科创板日报》记者还进一步对比了前述几家公司于2021年的财务数据，总体来看，世和基因的产品毛利率略低于同行企业。详见下表：
编辑/范辉
