北京青年报
外媒关注:多款国产新冠疫苗临床试验获批
参考消息
2022-04-05 15:06
参考消息网4月5日报道 据路透社4月4日报道,中国康希诺生物股份公司周一说,该公司在研产品新型冠状病毒mRNA疫苗已获中国国家药品监督管理局的批准,进入临床试验。
报道称,与其他主要国家不同,中国尚未批准任何外国制造的mRNA疫苗。
报道指出,中国约有88%的人已全程接种了疫苗,中国正在跟踪几款国内开发的mRNA候选疫苗,包括一款正在进行第三阶段大规模临床试验的候选疫苗。
康希诺生物在一份新闻稿中说,临床前研究结果显示,该款疫苗可以诱导出针对多种重要变异株(包括奥密克戎变异株)的高滴度的中和抗体。
另据新加坡《联合早报》网站4月4日报道,康希诺生物4日发公告称,其研发的新型冠状病毒mRNA疫苗已获得中国国家药品监督管理局的《药物临床试验批件》。石药集团则于3日发布公告称,其开发的新型冠状病毒mRNA疫苗SYS6006已获批准开展临床研究。国药集团中国生物也于3日宣布,其二代重组蛋白新冠疫苗获得临床试验批准文件。
报道介绍,mRNA疫苗SYS6006由石药集团自主研发。石药集团在公告中称,该产品根据毒株的流行情况进行针对性的抗原突变设计,临床前研究表明,该产品对当前主流突变毒株具有良好的免疫保护效力。
报道指出,中国国内目前尚无mRNA技术路线的疫苗获批,走在最前面的是沃森生物和艾博生物合作的mRNA疫苗,目前处于三期临床试验阶段。
编辑/樊宏伟
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