3月15日，经国家药监局审查，批准2个新冠病毒抗原检测试剂产品。北京青年报记者了解到，截至3月16日，国家药监局已批准12个新冠病毒抗原检测试剂产品。

新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》（联防联控机制综发〔2022〕21号）规定的人群。药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管，保护患者用械安全。

北京青年报记者了解到，广东、河南、山东相继发布关于新冠抗原检测试剂集采实施方案的通知，明确开展新冠病毒抗原检测试剂产品集中采购。其中，山东省医疗保障局发布的提出，开展新冠病毒抗原检测试剂产品集中采购，采购结果纳入该省药械集中采购平台挂网，医疗机构与医药企业网上公开交易，有效降低检测试剂价格，减轻检测费用负担，保障检测试剂供给，进一步提高新冠肺炎“早发现”能力。广东省、河南省则直接公告集采中选企业为万孚生物，中选价格调整为9.8元/人份。

不过，在3月15日国务院联防联控机制召开的新闻发布会上，国家卫生健康委临床检验中心副主任李金明表示，抗原检测应该用在高风险、高流行率的聚集性感染的人群检测，一般人群不要随意做抗原检测。李金明强调，核酸检测一直是确定新冠感染的“金标准”，抗原检测不能替代核酸检测。

文/北京青年报记者 张鑫
编辑/樊宏伟