我国首家自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物获批
北京青年报客户端
2021-12-08 21:55
12月8日，国家药品监督管理局应急批准腾盛华创医药技术（北京）有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII-196）及罗米司韦单抗注射液（BRII-198）注册申请。
北青-北京头条记者了解到，这是我国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。
国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，批准上述两个药品联合用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素的成人和青少年（12—17岁，体重≥40kg）新型冠状病毒感染（COVID-19）患者。其中，青少年（12—17岁，体重≥40kg）适应症人群为附条件批准。
文/北京青年报记者 张鑫
编辑/樊宏伟
相关阅读
首个国内自主研发IL-4Rα抗体药物康悦达获批上市
北京青年报客户端 2024-09-12
抗疫药物变局：中和抗体功成身退 疫苗“新品上市”
证券时报 2023-04-08
抗体偶联药物研发提速 企业加紧布局
中国证券报 2023-03-15
中国严打制售假劣新冠治疗药品行为 武汉提供病毒抗体检测服务
中国新闻网 2023-01-18
应对奥密克戎BA.5变异株 腾盛博药：中和抗体仍然有效 已与三家经销商确立合作
科创板日报 2022-07-09
首个国产新冠中和抗体药开售，近万元一个疗程，有望预防奥密克戎？
第一财经 2022-07-08
1万元以内！首个国产新冠中和抗体联合疗法价格揭晓
澎湃新闻 2022-07-08
首个获批的国产新冠中和抗体联合治疗药物商业化上市
北京青年报客户端 2022-07-07
最新评论
