70万元一针的罕见病药物诺西那生钠注射液,以地板价成功“挤入”此轮医保谈判,瞬间刷屏市场,除了罕见病药物外,一些热门抗癌药为了进入医保目录,也是历经了一场“生死血拼”。
目前,中国新发恶性肿瘤病例约456.9万例、死亡病例约 300.3万例,新发和死亡病例均居世界首位。此次通过谈判成功进入医保目录的药品中,就囊括了多种肿瘤用药,覆盖了肺癌、淋巴瘤、乳腺癌、肝癌、胃癌、骨髓瘤、前列腺癌和神经内分泌瘤等领域。其中,广谱抗癌药PD-1、卵巢癌药物PARP抑制剂这些热门抗癌药在谈判医保过程中,可谓是竞争激烈。
抗癌药PD-1适用于多种癌肿,此轮医保谈判,有多达6家PD-1企业参与谈判,具体是进口2家,国产4家,其中国产企业主要是新增适应症谈判。
此轮医保谈判启动前,君实生物(01877.HK、688180.SH)、信达生物(01801.HK)、百济神州(06160.HK、BGNE.NS)、恒瑞医药(600276.SH)这4家国产企业皆有新增适应症参与谈判,但谈判结果显示,前3家新增适应症谈判成功,最后1家落选。另外,进口PD-1则再度绝缘进入医保目录。
这是PD-1行业第三次参与国家医保谈判了,第一次谈判是在2019年,彼时信达生物的信迪利单抗率先成功进入医保乙类,医保报销适应症为霍奇金淋巴瘤,成为了当年唯一进入医保目录的PD-1,按彼时医保谈判价计算,该药采用三周方案的年治疗费用为10万元左右。
第二次谈判是在2020年,彼时君实生物、恒瑞医药、百济神州这3家国产PD-1企业也成功进入医保,而医保支付价比信迪利单抗的10万元左右的年治疗费用又下降了25%-45%,其中PD-1年治疗费用最低仅有4.9万元。
这一次的医保谈判,君实生物、百济神州、信达生物的PD-1新增适应症成功进入医保目录了,但意味着又是一次降价,但具体降幅多少,这些企业皆未对外公布。
“具体的价格要等到2022年1月1日才公布。”这3家企业皆这样回复第一财经记者。
恒瑞医药方面对第一财经记者回复了其PD-1卡瑞利珠单抗今年新获批的一线和二线及以上鼻咽癌两个适应症未出现在此轮医保目录的原因。
“今年3月份卡瑞利珠单抗刚大幅降价,综合考虑该药品的生产成本、未来新适应症不断获批等因素,鼻咽癌两项适应症计划在明年与届时获批的新适应症一并再次申报。目前,卡瑞利珠单抗已进入医保的肝癌、肺癌、霍奇金淋巴瘤及食管癌四大适应症将继续按照原来的医保价格惠及患者,今年新获批的鼻咽癌适应症则在部分城市的惠民保覆盖范围内,也可进行优惠报销。”恒瑞医药方面表示。
卵巢癌是妇科三大恶性肿瘤之一,死亡率高居妇科恶性肿瘤之首,也是妇科生殖系统发病率最高的肿瘤之一,被称为“妇癌之王”。作为卵巢癌抗癌药PARP抑制剂,此轮医保谈判共有四款药物参与其中,分别是进口1款,国产3款。
从这次医保谈判的结果看,进口PARP抑制剂新增适应症未谈判成功,而3款国产PARP抑制剂则斩获颇丰。
具体看,再鼎医药(09688.HK、ZLAB.HK)的PARP抑制剂尼拉帕利,在协议期内再次谈判成功,其将医保报销适应症从铂敏感复发卵巢癌维持治疗扩展至卵巢癌一线维持治疗,且成为国内获批的四款PARP抑制剂中唯一的卵巢癌一线全人群维持治疗的医保报销药物。
恒瑞医药的PARP抑制剂氟唑帕利,是去年12月才刚刚获批上市的新药,此次该药关于卵巢癌的两个适应症皆首度成功进入医保目录。
与此同时,百济神州的PARP抑制剂帕米帕利胶囊也通过谈判成功进入医保目录。
虽然这些国产PARP抑制剂的价格皆未官宣,可以预见的是价格也将进一步降低。
国金证券在近期的研报中表示,PARP 抑制剂整体上市时间不长,多个产品通过医保有望打破目前进口PARP抑制剂奥拉帕利遥遥领先的竞争格局,并促进该靶点的整体市场进一步增长,有利于国产 PARP抑制剂的迅速放量。
对于上述成功进入医保目录的药企而言,接下来的竞争是如何快速打通进入医院的“最后一公里”,这才是真正可以实现“以价换量”。
来源/第一财经
编辑/樊宏伟