北京青年报
第五批集中带量采购之后:部分医药市场竞争格局或因集采生变
经济观察报 2021-07-02 17:08

“集采”继续推动医药市场格局变化。

6月28日,我国第五批国家组织集中带量采购中选结果正式公布。61种拟采购药品采购成功,共148家企业的251个产品获得中选。

此次采购金额达550亿元,也是历次集采中平均降价幅度最高的一次,中选药品平均降价56%。与前4次集采主要以口服剂型为主不同,本次集采注射剂占品种数量的一半,涉及金额占70%。

此次涉及品种最多的生产企业是扬子江药业,有14个品种被纳入第五批集采。正大天晴、齐鲁制药、中国生物制药、成都倍特均有12个产品中选,国产输液龙头科伦药业本次11个集采品种全部中选。

除了品种数量之外,品种市场规模也是值得关注的重点。上海市医疗保障局医药价格和招标采购处处长龚波接受央视采访时表示,此次集采一大特点即是大品种数量居多,有26个药品销售额超过10亿元。

2020年市场份额近60亿元的布地奈德吸入剂,销售额分别达37.4亿元和24.7亿元的碘克沙醇注射剂和碘海醇注射剂均出现了市场格局的变化。对于本身市场份额较高的药企来说,药品纳入集采甚至丢标,无异于防守失败。而销售规模较小的企业,中标集采则是一次瓜分现有市场的机会。

布地奈德混悬液属吸入性糖皮质激素,用于治疗支气管哮喘,由阿斯利康开发上市。阿斯利康2019年年报显示,布地奈德气雾剂(商品名:普米克)的全年销售额为14.66亿美元,其中10.06亿美元的销售额由中国贡献。

2020年2月26日,正大天晴宣布国内首个布地奈德混悬液仿制药上市,打破了阿斯利康在这一市场的长期垄断。2020年,阿斯利康的布地奈德气雾剂在中国的全年销售额下降36%,仅为6.48亿美元。

在此次集采布地奈德吸入剂(2ml:1mg)的竞标中,共5家企业竞标,原研厂商阿斯利康出局。正大天晴、长风药业、四川普瑞特药业、健康元(600380.SH)分别以5.65元/支、3.19元/支、2.79元/支和3.39元/支的价格中标,较最高有效申报价下降60%以上,四川普瑞特降价幅度达80%。阿斯利康在该药纳入集采后或面临市场份额进一步萎缩的严酷局面。

同样由阿斯利康原研的盐酸罗哌卡因注射液此次也被纳入集采。据米内网数据,2018年,中国公立医疗机构终端罗哌卡因注射液销售额突破7亿元,阿斯利康常年保持65%以上的市场份额。此次集采中,盐酸罗哌卡因注射液的中标厂商包括浙江仙琚制药、石家庄四药、瑞阳制药、齐鲁制药、恒瑞医药以及广东嘉博制药,降价幅度在54%~73%之间。

另一个现有市场格局被本次集采影响较大的是恒瑞医药。

恒瑞医药中选6个品种,包括奥沙利铂注射液、苯磺顺阿曲库铵注射液、度他雄胺软胶囊、多西他赛注射液、盐酸罗哌卡因注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液,集采约定采购量对应采购金额约2.21 亿。

中选品种中,抗肿瘤用药多西他赛、奥沙利铂,肌松药苯磺顺阿曲库铵均为大品种,但恒瑞本身也占有较高的市场份额。根据米内网数据,2019年中国公立医疗机构终端中,恒瑞医药在多西他赛市场占比46%;苯磺顺阿曲库铵市场份额超70%;奥沙利铂主要市场份额被赛诺菲占据,占74.42%,国产药中恒瑞医药占比最高,占15.95%、海王医药占3.01%。

据恒瑞医药披露,6个中标品种2020年度合计销售额共计25.57亿元,占公司2020年度营业收入比例为9.22%。记者统计发现,就5个注射液产品而言,奥沙利铂注射液降幅达95%、苯磺顺阿曲库铵注射液降幅85%、多西他赛注射液降幅超97%、盐酸罗哌卡因注射液降幅54%、盐酸帕洛诺司琼注射液降幅80%。公司亦称,拟中选价格与原中标价格相比有较大幅度下降,可能对销售业绩造成一定压力。

此外,公告显示,恒瑞医药参加投标的碘克沙醇注射液及格隆溴铵注射液均未中标,上述2个产品2020年度合计销售额为18.73亿元,占公司 2020 年度营业收入比例为6.75%。由于格隆溴铵于2020年10月刚刚获批,上述营收主要由造影剂碘克沙醇注射液带来。

作为大品种,碘克沙醇注射液在2020年销售额高达37.4亿元,本次集采中由扬子江、通用(GE)、司太立(603520.SH)、正大天晴中标,中标金额分别为1.9亿元、1.08亿元、8458万元和8030万元。碘克沙醇注射液的中标价格较报价下降69.3%~72.3%。

中泰证券分析师祝嘉琦在研报中称,2020 年碘克沙醇注射液在样本医院销售额为14.89 亿元,销售额TOP3 分别为恒瑞医药(58%)、通用(27%)和扬子江(10%)。对于恒瑞医药,失标碘克沙醇可能意味着失去部分市场份额,而格隆溴铵未中标也不利于其日后进行市场推广。恒瑞医药方面对记者表示,目前无法评估集采带来的影响,所有信息以公告为准。

与丢标药企的情绪截然不同,对中标药品以前未形成销售的公司,集采则是一个推动药品销售快速放量的绝佳时机。司太立在本次集中采购中中标3个品种,包括2个规格的碘海醇和碘克沙醇,集采约定采购量对应采购金额约1.89亿。

中标前,上述品种的药品销售额十分有限。公司公告称,2020 年,上海司太立碘海醇注射液两个规格共实现销售收入51.81 万元,占上海司太立2020年度营业收入的4.23%,碘克沙醇注射液未形成销售。上述中泰证券研报称,“我们认为,此次集采拟中标有望开启公司制剂放量元年,给公司带来新的利润增长点。”

另一家受益于集采的是普洛药业(000739.SZ),在注射用头孢他啶的竞标中竞争企业超过13家,最终10家入围企业中标。普洛药业全资子公司浙江巨泰药业有限公司参与竞标,以第二顺拟中选本次集中采购。规格为1g的头孢他啶注射剂中标价格为5.338元/瓶,较报价下降85%。

普洛药业2020年制剂收入为7.6亿元,占营收比重9.65% 。截止本次集采前,注射用头孢他啶在公司还未形成销售。普洛药业表示,“若公司后续签订采购合同并实施后,将有利于公司该产品销售快速放量和国内市场的开拓,也有利于公司品牌影响力的提升,对公司未来经营业绩具有积极影响。”

经济观察网 记者 王昕宁

编辑/樊宏伟

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