“司美格鲁肽副作用新增失明风险”于11月11日冲上热搜第一，11月12日，北京青年报记者调查发现，这一安全警示并未影响相关药物在电商平台的销售，实测发现，用户只需勾选“2型糖尿病”并点击“无需补充”“确认用药”，几乎在没有实质审核的情况下就能获得处方并购买司美格鲁肽；用他人资料“代人购买”，平台回访时也未提出异议。

事件：FDA要求12款GLP-1药物新增警示

11月9日，美国FDA（美国食品药品监督管理局发布）药物安全通告，要求所有12款GLP-1受体激动剂在说明书“警告与注意事项”部分增加非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）的风险提示。

涉及药物包括诺和诺德的Ozempic、Wegovy（均为司美格鲁肽），礼来的Mounjaro、Zepbound（均为替尔泊肽），以及赛诺菲的Soliqua（甘精胰岛素利司那肽）等已上市产品。

FDA的依据来自对126项随机对照试验、超过13.4万名受试者的汇总分析。用药组NAION发生率为每10万人年6.4例，对照组为3.8例。

FDA同时说明，真实世界研究中GLP-1与SGLT-2抑制剂相比，NAION风险差异未达到统计学显著水平，现有动物研究也未能阐明明确的生物学机制。此次修订属于“警告与注意事项”栏目更新，不是黑框警告，不限制处方，不改变适应症。

诺和诺德发言人在通告发布后表示，现有数据“未能确立因果关系”，并强调对GLP-1药物的获益—风险特征“保持信心”。礼来方面表示，FDA的安全通告“面向所有具有GLP-1受体激动剂活性的药物，并未涉及礼来药物的特定发现”，公司正在评估更新并与监管机构保持沟通。

北青报记者了解到，NAION表现为突发、无痛的单眼视力下降，严重时可留下永久性视野缺损，目前没有确切有效的逆转疗法。

北京多位三甲医院医生建议，确实需要该药物治疗2型糖尿病的患者不必因一条消息自行停药；若用药期间出现突然的单眼无痛性视力下降、视野缺损或视物异常，应立即就医接受眼科评估。

实测：勾选“2型糖尿病”后几乎无阻碍获得处方

FDA通告发布后，GLP-1类药物在电商平台的销售依然火爆。北青报记者12日搜索发现，某电商平台司美格鲁肽累计销售超40万单，在该平台糖尿病用药热卖榜中，排名前8位的药物有6款是GLP-1类注射剂。

北青报记者注意到，作为处方药的GLP-1类药物，在电商平台上购买时，只要勾选有2型糖尿病，在医生上线后选择“无需补充”“确认用药”等自确认选项，几乎没有阻碍就能获得一张可以使用这类药物的处方。其间，平台并没有要求购药人提供相关诊断证明或线下相同药物的处方等资料。

北青报记者尝试用其他人的资料购买该药，除了重复上述过程外，同样没有受到任何阻碍。该平台电话回访时，对方得知是“代人购买”后仍未提出异议，并主动询问是否需要帮助预约下一个用药周期。

平台“点击式”开方并非孤例。2026年6月，有媒体在多个电商平台发现，司美格鲁肽和替尔泊肽被冠以“减肥针”销售，平台疏于对病情进行实质审核，部分商家甚至打出“不瘦必赔”的宣传语，彼时这一“点击式”开方已经存在。

追访：“无需诊断”购药已出现伤害案例

滥用带来的伤害已经出现。根据连云港市第一人民医院此前公布的案例，连云港一名体重仅90斤的20岁女生通过非正规渠道购买替尔泊肽自行注射，第一次就注射了20mg，而该药物常规起始药量是2.5mg。她打完立刻出现严重心悸和呕吐，送医时血糖跌至2.2 mmol/L。

北京友谊医院内分泌科副主任医师李晓辉在近期的科普中表示，GLP-1类药物都是处方药，必须由专业减重科室医生评估，有急性胰腺炎病史或甲状腺髓样癌相关家族史的人群属于禁用范畴。

北京多家减重门诊的医生也表示，如果减重使用这类药物，也有前提条件，医生需要经过评估才能开具处方。

分析：监管文件与平台执行存在差距

事实上，对于GLP-1类药物“无处方”销售，监管部门一直在处理。2026年9月15日，宁波海王星辰健康药房有限公司季景路店，因销售司美格鲁肽前未按规定开具处方、事后冒用他人身份信息补填虚假处方，被市场监管部门罚款1万元。

网络层面，监管也有相关明确规定。2026年5月25日，国家药监局发布《处方药网络零售合规指南》，要求“先诊断、后开方、再售药”。《指南》明确无处方不得销售处方药；处方审核必须由执业药师开展，不得由AI或其他岗位人员代为实施；消费者购药需实名登记，确保用药者可追溯；平台应运用技术手段识别和拦截虚假处方、AI处方。

然而北青报记者在电商平台实测时，处方入口由平台流程设计，用户只会看到的是“无需补充”“确认用药”等选项，而非要求填写病情描述或上传病历。平台回访人员在得知“代人购买”后，也未追问用药人身份和病情。以上实际购药过程，明显与监管部门要求存在差距。

文/北京青年报记者 张鑫
编辑/汪浩舟