礼来替尔泊肽注射液在华获批减重适应症
北京青年报客户端 2024-07-19 16:49

7月19日,国家药品监督管理局官网显示,礼来的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体双重激动剂Mounjaro(Tirzepatide,替尔泊肽)减重适应症获批。北京青年报记者了解到,这是礼来肥胖治疗领域在中国获批的首个创新药物。

今年5月21日,礼来中国宣布,替尔泊肽在中国获批用于适应证是二型糖尿病。礼来强调该药GLP-1/GIP双靶点的优势。据礼来中国介绍,替尔泊肽注射液可结合并激活GIP受体和GLP-1受体,通过调节食欲来减少食物摄入、降低体重和减少脂肪量。

该药此次获批的减重适应症,适用于在控制饮食和增加运动基础上,体重达到肥胖,或体重超重并伴有至少一种体重相关合并症,如高血压、血脂异常、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病等。

据SURMOUNT-CN III期临床研究结果显示,第52周时,接受Tirzepatide治疗的肥胖和超重中国成人患者较基线体重降幅最高达19.9%

北青报记者了解到,礼来与诺和诺德并称为“GLP-1双雄”。诺和诺德旗下司美格鲁肽今年一季度为其贡献了422亿丹麦克朗的收入,约合60.51亿美元,占当期营收的比重约65%。6月25日,诺和诺德中国宣布,国家药品监督管理局(NMPA)批准了诺和诺德公司研发生产的诺和盈(用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液)在中国的上市申请。

减重效果方面,诺和诺德此前表示,司美格鲁肽能够实现平均17%的体重降幅。根据此前美国食品药品监督管理局批准替尔泊肽用于减重时公开的数据,在SURMOUNT-1研究中,15mg替尔泊肽治疗72周平均减重20.9%,10mg剂量组平均减重19.5%,5mg剂量组平均减重15%。

文/北京青年报记者 张鑫
编辑/田野

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