12月21日，国家药品监督管理局通报，批准基石药业（苏州）有限公司申报的舒格利单抗注射液（商品名：择捷美）上市。

北青-北京头条记者了解到，该药品适用于联合培美曲塞和卡铂用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗，以及联合紫杉醇和卡铂用于转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。

资料显示，肺癌的死亡率均位居所有恶性肿瘤之首，其中非小细胞肺癌占肺癌的大多数，比例高达80%到85%。根据患者病程的不同，患者分别被分为I期、II期、III期、IV期。临床数据显示，至今发现的肺癌患者中，大部分都是III期或IV期病人，各占四成左右，5年生存率很低。

舒格利单抗注射液为重组抗PD-L1全人源单克隆抗体，可阻断PD-L1与T细胞上PD-1和免疫细胞上CD80间的相互作用，通过消除PD-L1对细胞毒性T细胞的免疫抑制作用，发挥抗肿瘤作用。该品种的上市为患者提供了新的治疗选择。

文/北京青年报记者 张鑫
编辑/田野