日前,司美格鲁肽“减重版”药品“诺和盈”正式在我国上市。此前我国已上市司美格鲁肽“降糖版”药品,它的适应证仅获批用于糖尿病。那么新上市的“减重版”司美格鲁肽和“降糖版”有什么不同?在医学临床上,它的适用人群怎么限定?我们来看专家的介绍。
上海市第七人民医院内分泌科主任 李晓华:有很多患者特别关注,都前来询问(减重版药品)。虽然是新药,但是实际上它的化学成分跟以往的司美格鲁肽没有太多的区别。
中国人民解放军总医院第五医学中心内分泌科主任 方毅:减重版的司美格鲁肽(商品名)又称“诺和盈”,降糖版的司美格鲁肽(商品名)称“诺和泰”,这两者虽然都含有司美格鲁肽,但是它在它的治疗的适应证,治疗的剂量,还有临床的数据来源方面都是不同的。
记者采访中了解到,“减重版”和“降糖版”司美格鲁肽药品,都是处方药,必须凭执业医师或执业助理医师处方才可以调配、购买和使用。两者的化学成分虽然基本一样,但它们获批的治疗适应证,也就是用于临床治疗的患者人群,完全不同。
中国人民解放军总医院第五医学中心内分泌科主任 方毅:诺和盈适用于在饮食控制、体力(活动)增加的基础上用于成人的长期体重管理,具体地来讲包括了两个方面,第一个就是初始的体重指数BMI大于30千克每平方米的肥胖患者,还有一种就是体重BMI是在27~30之间的超重患者,并且合并了一种和肥胖有关的并发症,比如高血糖、高血脂、高血压、呼吸睡眠暂停或者心血管疾病。诺和泰适用于2型糖尿病的一个病人的治疗,不用于减重治疗。
据了解,BMI是“身体质量指数”的英文首字母缩写,又叫体重指数。它计算公式是:人体的体重(以千克为单位)除以身高的平方(以米为单位)。BMI=体重(kg)/身高的平方(m)。
医生告诉记者,“减重版”和“降糖版”司美格鲁肽药品,都是周制剂,也就是说,一周注射一次,它们在临床治疗中的医保报销和最大注射剂量也不同。
中国人民解放军总医院第五医学中心内分泌科主任 方毅:诺和泰适用于2型糖尿病的治疗,属于医保报销范围之内,而目前的诺和盈是体重管理,目前是个自费药,不属于医保报销(范畴)。
需严格诊断评估 不是“想用就用”
记者在一些医院采访中发现,目前前往医院咨询这款“减重版”司美格鲁肽药品的患者增多,其中有一些原本不超重的女生,希望可以通过这款药物,实现“躺瘦”。但医生介绍,“减重版”司美格鲁肽并不是人人“想用就能用”的“减肥神药”。
医生告诉记者,减重版司美格鲁肽,作为处方药,不仅需要医生开具处方,而且即便是体重超重人群,在就诊时也需要经过严格的诊断评估,了解体重超重或肥胖的原因,才可能获准用药。
中国人民解放军总医院第五医学中心内分泌科主任 方毅:包括进行体格检查,详细的病史详述,还有必要的实验室检查以判断肥胖的病因。在这个情况下,由专业机构的人员判断它是否适合使用。
上海市第七人民医院内分泌科主任 李晓华:首先我们在临床上会区分肥胖,它有原发性肥胖,也叫单纯性肥胖,有继发性肥胖,就是说有一部分人的肥胖是由一些疾病引起的,这个就需要专业的医生来进行专业的诊治。
此外,“减重版”司美格鲁肽药品,虽然能实现一定比例的体重降幅,但它在临床使用上也有一些明确的禁忌证。
中国人民解放军总医院第五医学中心内分泌科主任 方毅:减肥版是司美格鲁肽诺和盈,它是有严格的使用禁忌证的。包括对药物的成分是否过敏,还有就是既往个人有甲状腺髓样癌的病史或者是家族史,另外还有一个2型多发性的内分泌、肿瘤的综合征的病史都是使用的禁忌证。另外对于18岁以下的儿童,还有孕妇和哺乳期的妇女、有急性的胰腺炎的病史,还有胃肠道反应严重的、肾功能不全的病人都是不推荐使用的。
专家介绍,“减重版”司美格鲁肽药品主要是通过控制下丘脑的食欲中枢,减少食欲,延缓胃的排空等方面,增加饱腹感,这个药物在使用中可能出现一些副作用。
中国人民解放军总医院第五医学中心内分泌科主任 方毅:主要出现的包括恶心、呕吐、腹胀、腹泻、便秘的胃肠道反应。另外还有一部分病人会出现低血糖,有一些病人甚至还会出现皮疹、荨麻疹等过敏的现象,所以这款药物必须在专业机构人员的指导下去使用。
专家建议:管住嘴迈开腿 科学健康减重
据了解,目前很多医院前来咨询用药的患者中,很多人并非肥胖患者,专家建议,要瘦要美,更要健康。科学合理减重,不能靠打针吃药,更应该“管住嘴、迈开腿”。
中国人民解放军总医院第五医学中心内分泌科主任 方毅:这款减肥药物上市以后也是受到了广大群众的关注,尤其是爱美的女性。但是在这里从专业的角度我们还是想强调一下,实际上诺和盈的临床数据是针对肥胖或者超重病人得到的临床数据,对于非肥胖的人群在这方面是没有数据的,所以我们不推荐非肥胖的人群来使用这款药物。
在进一步的采访中,专家表示,肥胖,在医学上是经过明确诊断后确定的疾病,目前也是全球关注的公共卫生疾病。相关最新研究报告显示,自1990年以来,全世界成年人肥胖症人数增加了1倍多,儿童和青少年(5至19岁)肥胖症人数增加了3倍。
上海市第七人民医院内分泌科主任 李晓华:目前据最新的统计数据表明,我们现在超重的人群可以达到百分之三十几,也就是每三个成年人当中,就有一个人是超重。达到肥胖的标准已经达到了百分之十八点几,而且整个发展的趋势还是一个快速生长的趋势。
中国人民解放军总医院第五医学中心内分泌科主任 方毅:有数据显示,到了2035年可能全球肥胖的人数超过50%以上,所以这是一个全球关注的公共的卫生问题。
肥胖作为一种高发疾病,其患病原因包括多种因素,因此减重不仅要制定科学的方案,也要在医生的指导下健康治疗。
中国人民解放军总医院第五医学中心内分泌科主任 方毅:肥胖的原因是多种多样的,涉及病人的遗传环境、生活习惯,还有疾病和药物。所以减重是要根据每个人来制定科学的方案,做到科学、健康的减重。首先要考虑的还是病人的饮食习惯,包括他的体育运动,还有他的生活习惯。另外他的生理、心理反应方面都是要综合考虑的。
上海市第七人民医院内分泌科主任 李晓华:日常的生活当中,我们尽量地减少这些含糖或者是其他饮料的一些摄入,还有大量零食的摄入,这些都是我们在管理体重当中非常重要的一个环节。运动当然是我们控制体重当中不可或缺的一个重要手段,同时还建议大家少熬夜,因为熬夜也会导致体重增加的风险,还是希望做到起居有节。
编辑/田野