经过为期六年的设计、规划、筹建，近日，位于北京协和医院转化医学综合楼的核医学科制药区正式启用。新启用的区域从空间、环境到设备较以往实现了大幅升级，标志着核医学科迎来药物创新研发的新阶段。

放射性药物的研发应用与临床诊疗能力息息相关，是衡量一家医院核医学科发展水平的重要标准。自20世纪50年代至今，在一代代协和核医学人的努力下，学科紧跟国际前沿，注重新药研发与转化，持续探索核医学药物临床应用，放射性药物品种和数量稳居全国前列。近年来，核医学科诊疗需求快速增长，但药物研发受限于空间与环境等客观因素，难以满足快速增长的临床需求，一定程度上制约了学科的发展进程。

为解决这一难题，提升核医学诊疗能力，满足广大患者的临床需求，医院积极引进放射性药物研究人员，支持科研人员开展全链条创新研究，鼓励科室多措并举推动放射性创新药物研发及成果转化进程。

“我们在制药区完成药物制备前的全部准备工作，以及前体研发工作，并通过对小动物进行毒性实验等，观察研发药物的可行性”，核医学科主任霍力介绍，团队已经研发出固体靶核素，这也意味着医院制备研发放射性药物的全链条已经实现闭环。霍力指出，此次启用的核医学制药区处于国内领先水平，为自主研发及制备药物提供了重要保障。

合成热室（用于18F，11C，13N与68Ga等常规核素的放射性药品合成与分装）

合成热室（用于64Cu、89Zr、124I、123I及68Ga等固体靶核素的镀靶、辐照后纯化生产与放药合成分装）

小动物SPECT/CT实现活体动物功能和结构双模态成像

当前我国在放射性药物注册和推广方面与欧美等发达国家仍存在一定差距。对此，霍力表示，希望以核医学科制药区启用为契机，在全国放射性药物研发领域进一步发挥示范引领作用，并在国家及北京市药物管理部门的支持下，持续助力全国放射性药物管理政策的制定与完善。

诊疗新技术研发平台主任张现忠指出，在分子影像时代，随着药物的丰富和可识别靶点的增多，疾病诊断会越来越早，疾病分型会越来越精确。诊疗新技术研发平台可以支持核医学科开展新型分子探针研发与临床前研究、转化应用与影像设备的临床验证、成像技术研发评价等。通过影像引导下的治疗，将肿瘤靶向、免疫治疗等方法相结合，将进一步提升多种疑难罕见疾病的治疗效果。

“临床和患者的需求永远是我们保持创新发展的最佳驱动力。”虽然目前核医学科仍侧重疾病诊断，但霍力表示，未来将在肿瘤治疗端持续突破，科室目前开展的神经内分泌肿瘤和前列腺癌患者的核素治疗项目已经展现了这一优势。随着核医学科药物研发和制备平台的建设，更多放射性药物的自主研发，特别是核素治疗药物的研发和转化应用，有望延长晚期肿瘤患者和罕见病患者的生存时间，为他们点燃生命的希望。

文字：洪成伟  陈恔  李从心

来源：北京协和医院

编辑/韩世容