我国首款猴痘疫苗获批临床
北京青年报客户端 2024-09-09 17:50

9月9日,国药集团中国生物发布消息称,旗下上海生物制品研究所自主研发的MVA株猴痘减毒活疫苗获得国家药品监督管理局签发的临床试验通知书。北京青年报记者了解到,这是我国首款获批临床的猴痘疫苗,有望在我国对猴痘病毒导致疾病的预防和控制中发挥重要作用。

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国药集团中国生物发文称,上海生物制品研究所自国外猴痘疫情暴发之初就紧急启动了猴痘疫苗开发工作。此次获批临床的猴痘减毒疫苗是基于复制缺陷型痘苗病毒MVA株开发,该疫苗株的安全性、有效性已得到充分的临床数据论证。经临床前研究证明安全性良好,可在非人灵长类模型中产生针对猴痘病毒攻击的良好免疫保护。

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自2022年猴痘疫情暴发以来,已在全球121个国家和地区发现超10万例确诊病例和226例死亡病例。世界卫生组织于今年8月14日第二次紧急宣布猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”。

疫苗是预防传染性疾病最有效的手段,对于控制疫情扩散至关重要。猴痘疫情暴发以后,美国、加拿大、欧盟、日本、俄罗斯等国家和地区先后批准猴痘疫苗上市使用,为有效控制猴痘疫情蔓延提供了重要支撑。近期,世界卫生组织也呼吁全球加快猴痘疫苗研发与量产工作。

相较于已有猴痘疫苗上市的国家,我国尚无猴痘疫苗获批上市。上海生物制品研究所将持续加大科研投入,加快推进猴痘疫苗的临床研究和转化工作,争取产品早日上市,满足我国对猴痘疫情防控的重大公共卫生安全需求。

文/北京青年报记者 张鑫
编辑/田野

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