7月5日,华东医药一度涨达5.6%。消息面上,其子公司中美华东申报的利拉鲁肽注射液(商品名:利鲁平)肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准。北京青年报记者注意到,由于此次获批是增加适应症,该药物已在部分电商平台销售,售价约为300元/支。
单价约300元 仍只能开出治疗糖尿病处方
华东医药发布公告称,其全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,由中美华东申报的利拉鲁肽注射液(商品名:利鲁平)用于肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准,规格/受理号为3ml:18mg(预填充注射笔);3ml:18mg(笔芯),成为国内首家在GLP-1抑制剂领域获批减重适应症的企业。北青报记者了解到,而在今年3月,利鲁平已获得国家药监局批准上市,适用于成人2型糖尿病,成为首款获批上市的国产利拉鲁肽注射液。
而在电商平台的药房上,中美华东的利拉鲁肽注射液3ml:18mg(预填充注射笔)的价格在300元/支左右。由于是处方药,购买该药品需要持有处方。而在电子问诊中,该药仍旧只能选择“糖尿病”“2型糖尿病”的选项,而没有减重。北青报记者咨询部分医院了解到,目前该类药物大多只能在内分泌门诊或设有专门的减肥门诊中开具,是否能使用,还需要看医生问诊后的结果。
多家机构给予华东医药买入评级
由于利拉鲁肽获批减重适应症,多家机构给予了华东医药买入评级。
中金公司维持华东医药2023年和2024年EPS预测不变,分别为1.71元和2.04元,同比+20.1%和+19.4%。当前股价对应2023/2024年25.4倍/21.3倍市盈率。中金公司仍旧维持华东医药跑赢行业评级,以及目标价58.40元,对应34.2倍2023年市盈率和28.6倍2024年市盈率,较当前股价有34.6%的上行空间。
国金证券7月5日发布研报称,给予华东医药买入评级。评级理由主要包括:大陆首款GLP-1类减肥药物获批,有望实现快速放量;围绕GLP-1靶点深度布局,差异化管线建设持续推进。
机构也认为华东医药仍存部分风险,产品研发进度不及预期;产品市场竞争加剧导致净利率下滑风险;市场推广不及预期风险等。
截至目前,18家机构维持了对华东医药的买入评级,3家增持。
多家竞速GLP-1减重适应症
GLP-1是非胰岛素类降糖药开发的三大热门靶点之一,近年来也成为减重药物领域最热门的靶点。GLP-1受体激动剂可通过延缓胃排空、中枢性的食欲抑制降低体重。由于以利拉鲁肽为代表的GLP-1类药物在减重方面呈现出显著的治疗效果,兼具减肥、降糖和心血管获益的功效,是在肥胖或超重领域相对成熟稳定和安全的靶点,近年来相关市场规模快速增长。
而这类药物目前的明星药是司美格鲁肽。其被埃隆·马斯克“带货”后,在全球减肥领域名声大噪。司美格鲁肽在美获批减肥适应症后,诺和诺德的业绩也是水涨船高。诺和诺德2022财年总销售额为1770亿丹麦克朗(约为262亿美元),销售额增长25%;营业利润达到748亿丹麦克朗,增长28%。其GLP-1产品作为其重磅武器,营收122.44亿美元,同比增56%,占总营收47.13%。
事实上,包括礼来、诺和诺德等多家公司都在申请GLP-1抑制剂用于减重的适应症,且其申请均已获得国家药监局的受理。
今年5月11日,信达生物发布玛仕度肽(IBI362)高剂量9mg治疗肥胖临床II期的数据解读;丽珠集团在近日披露的投资者问答表中表示,多年前就启动了司美格鲁肽的早期研发工作,去年下半年获得临床批件,该项目已进入临床III期阶段;博安生物-B日前宣布,集团研发的度拉糖肽注射液(“BA5101”)在中国开展的III期临床试验已完成全部受试者入组。
此外,今年5月13日,礼来GLP-1/GIP双受体激动剂——替西帕肽获得美国FDA批准上市。替尔泊肽在中国的上市申请已经获得中国药品审评中心受理。对于这一新药,礼来不仅递交糖尿病适应症,还递交了肥胖适应症。此外,biotech公司更是在加紧GLP-1/GIP/GCCR三受体激动剂的研制。
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文/北京青年报记者 张鑫
编辑/樊宏伟