视点|国家药监局六大中心落地北京医药创新公园BioPark
北京青年报客户端
2024-10-25 10:36
10月24日在北京亦庄BioPark公园拍摄的六大中心牌子。23日,国家药品监督管理局信息中心在北京医药创新公园BioPark挂牌,至此,国家药监局有关直属单位药品审评中心、食品药品审核查验中心、药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)、医疗器械技术审评中心、行政事项受理服务和投诉举报中心、信息中心(中国食品药品监管数据中心)等六大中心(以下简称“六大中心”)悉数落地北京经济技术开发区。六大中心是国家药监局最为核心的六个业务部门,落地北京亦庄,对区内创新药和医疗器械研发企业意义重大。
六大中心位于北京医药创新公园BioPark的总部聚集区。这里共规划建设总部集聚区、研发转化区、医工融合区、医药智造区四个功能区,分别满足企业从研发、中试到大规模生产各环节的空间需求。北京亦庄聚集监管资源,将为生物技术和大健康产业高质量发展提供企业行业行政审批、资质认定等方面的有力保障。
在国家药监局行政事项受理服务大厅便能看到,10个窗口整齐排开,分别办理药品、医疗器械、化妆品等行政许可事项的受理、咨询、收费、制证等业务。
10月24日,工作人员在行政受理服务大厅忙碌着。
这里还提供化妆品技术审评、非处方药转换、医疗器械受理前技术咨询等服务,企业可通过网上预约的方式,面对面进行现场咨询,交流政策法规。
药品审评中心是国家药监局药品注册技术审评机构,按照药品注册管理有关规章,负责组织对药品注册申请进行技术审评;医疗器械技术审评中心负责申请注册的国产第三类医疗器械产品和进口医疗器械产品的受理和技术审评工作。
文/北京青年报记者 李佳
摄影/北京青年报记者 付丁
编辑/杨小嘉
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