国内流感高发阳性率超40%:治疗药物怎么选?特效药能否满足需求?
21世纪经济报道 2023-03-13 20:50

流感是常见且可造成严重后果的急性呼吸系统传染性疾病,对公众健康带来重大威胁。WHO数据显示,在全球范围内,流感每年可致约5%-10%的成人、20%-30%的儿童感染,造成多达500万例重症病例和65万例死亡。

3月11日,中国疾病预防控制中心发布全国新型冠状病毒感染疫情情况,新冠病毒阳性率持续下降,2023年第9周(2月27日-3月5日)新冠病毒阳性率为3.8%;而近4周流感病毒阳性率呈上升趋势,2023年第9周为41.6%。

与此同时,国内多地疾控部门接连发布预警,提醒“进入流感高发期”。 

来自上海的刘颖(化名)告诉21世纪经济报道记者,儿子在上周一出现发烧、咳嗽、流鼻涕、呕吐、拉肚子等症状,当天早上9点前去医院就诊,做好检查、看完医生已经到了下午一点半,“仅仅等待甲流检测报告就需要三个多小时,医生说,上上周等的时间更长,需要6个小时,”医生告诉刘颖,今年的流感高发季已经来到。 

也是在孩子确诊后隔天,刘颖也出现了发烧、咳嗽、流鼻涕等症状,继续前往医院排队就诊。她发现,不仅仅是在儿科医院,普通三甲医院的发烧门诊已是聚集了不少成人患者。“医生说一天发热门诊的接诊量就有500多人次,来医院大多需要排队至少三个小时,有时候患者人数太多,医生连吃饭的时间都没有。”医生告诉刘颖,95%前来就诊的患者都是甲流,而目前,甲流并没有新冠病毒可怕,甲流是有特效药的,全病程只需一次口服,就能大幅缓解流感症状。 这也使得,医院几乎每个确诊甲流的患者,手上都拿着抗流感新药“速福达”。

随着甲流的传播范围不断扩大,新一代“抗流感神药”速福达(玛巴洛沙韦)也备受关注。特别是在速福达广泛应用之下,是否也意味着上一代“抗流感传奇”奥司他韦已跌落神坛?应对甲流,哪些药必不可缺? 

上一代抗流感“传奇”被“限量”

作为抗流感“传奇”治疗药物,奥司他韦由吉利德公司开发,经罗氏制药商业化,1999年获美国FDA批准上市,2001年在国内获批上市。之后,罗氏制药分别在2005年、2006年将奥司他韦授权给上海中西三维药业和东阳光药生产,并很快占据了国内大部分抗流感市场。 

据21世纪经济报道记者调查发现,在甲流的大范围传播下,目前磷酸奥司他韦已在多地药店有缺货情况,医院也已经是限量开出。有医生告诉记者,现在医院要求,一个患者一次只能开三盒奥司他韦,之前最多的时候可以一次开具五盒奥司他韦。

对此,有行业分析师对21世纪经济报道记者表示,东阳光药是目前国产唯一一家生产奥司他韦颗粒的厂家,其他制药公司的产品均为胶囊或干混悬剂,而儿科主要以颗粒为主。再加上,奥司他韦的销售与季节性流感暴发情况强相关,如果快速扩张产能,未来没有暴发季节性流感疫情,则难以收回前期投入成本。今年奥司他韦的缺货主要是由于甲型流感突袭多个省市地区,使得需求量暂时性快速增长。 

“同时,上游原料厂商由于过去两年奥司他韦的低迷销量使得其在备货上更为保守,在突发流感流行的情况下,上游原料供应也出现了问题,所以奥司他韦会出现暂时性限量。随着产能跟上,这一情况会得到缓解。”上述分析人士说。 

从现有市场来看,在国内,奥司他韦销售较好的企业要数东阳光药。根据公司财报,2022年上半年疫情整体平稳以后,东阳光的奥司他韦销售额达10亿元,占公司总收入的77.8%,较2021年上半年同比增加1775.5%。另外,根据药智数据,从企业销售额上看,在2016年-2022年内,企业在医院销售含有奥司他韦药品销售额最大的是宜昌东阳光长江药业股份有限公司117.60亿,排名第二和第三的分别是罗氏、上海中西三维药业有限公司。 

不过,奥司他韦赛道布局者不断扎堆,据21世纪经济报道记者不完全统计,含有奥司他韦的化药上市批文有44个,涉及企业20家企业,4个品种,包括东阳光药业、上海中西三维药业、石药集团、一品红药业、华海药业、科伦药业、倍特药业、齐鲁制药、博瑞制药等。

对于甲流带来的产能担忧,此次也有不少药企在互动平台上予以回应。早在2月28日,一品红在深交所互动易上谈及奥司他韦产品产销情况时指出,公司主要实行“以销定产”原则,即依据销售计划、库存情况等制定生产计划,结合市场需求适时调整,实现多品种高效生产,以提高均衡生产水平。随着公司南沙联瑞智能生产基地正式投入使用,目前公司生产能力能够完全满足公司业务开展需求”。

博瑞医药针对奥司他韦的产能安排也曾表示,由于目前市场上的奥司他韦产品大部分没有自有原料药,公司将以原料药优势快速响应市场需求,公司的原料药-制剂一体化优势明显,可以更快响应突发用药需求。

新一代“抗流感神药”被追捧

抗流感“传奇”治疗药物奥司他韦在限量之际,也使得速福达(玛巴洛沙韦片)的供应问题受到市场关注。据公开资料显示,速福达主要用于治疗甲型和乙型流感。由于只需服用一次药,就能在24小时内停止病毒排毒,缩短传染期并大幅减少流感症状持续时间,无论是给药剂量,还是药效都优于奥司他韦,因此速福达也被视为新一代“抗流感神药”。

速福达于2021年4月在中国获批,同时用于治疗甲流和乙流,并在国内获批上市八个月后即被纳入国家医保目录。此外,据罗氏方面披露,速福达的儿童适应症有望于近期在国内获批。同时,中国还参加了速福达阻断传播的全球三期临床试验。

根据《新英格兰医学期刊》2018年9月刊登的一篇关于奥司他韦和速福达的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期研究结果显示:与安慰剂或奥司他韦相比,速福达在开始治疗1天后病毒载量的降低幅度更大;在终止病毒排毒时间上,速福达仅需24小时,而安慰剂组需要96小时,奥司他韦组需要72小时。

罗氏方面此前对21世纪经济报道表示,为了确保流感高发特殊时期的患者用药需求,罗氏公司迅速调动全球供应链资源,紧急备货流感创新药物速福达®,以保证中国流感患者用药。

2020年,速福达是罗氏制药销售额增长幅度最高的药物,但受疫情影响,2021年速福达在全球各国销量较低。另根据公开资料,速福达售价较高,在国外市场上,速福达10mg/10片/盒规格售价为400美元,国内20mg/2片/盒售价为498元,但随着速福达进医保,价格下降明显,20mg/2片/盒规模售价在222元左右。 

在中国市场上,速福达获得了较好的市场表现。根据米内网数据,2022年上半年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,速福达片的销售额已超过1400万元,从渠道来看,城市公立医院依然是主战场,占比超过87%,县级公立医院占比涨至12%以上。 

21世纪经济报道记者通过智慧芽数据库检索发现,在全球范围内涉及玛巴洛沙韦片的临床试验超过70项,其中针对流感病毒感染适应症到达临床三期的近40项项,针对乙型流感病毒感染适应症到达临床三期的有35项,涉及甲型流感适应症到达临床三期的有30项;涉及玛巴洛沙韦片的相关专利有360件,相关企业包括东阳光药、四环医药、迪赛诺医药、普信制药、复星星泰医药等。如此也不难发现,速福达后续的市场竞争形势较为胶着,面临越发激烈的竞争环境。

“甲流跟新冠不同,这是有特效药的,所以,不用过度担心。不过,需要注意的是,如果家里有人出现类流感症状,请让其居家休息,谨慎观察,如果病情出现加重趋势,一定要尽快前往医院就诊,在医生的指导下规范使用抗流感病毒药物,降低重症风险。不能自行下决策胡乱用药,造成肝肾功能损伤。同时,就诊时患者及陪护人员也要注意戴好口罩,避免交叉感染。”有临床医生对21世纪经济报道记者强调。

北京大学第一医院感染疾病科主任王贵强也强调,症状比较重的感染者、有重症高风险的高龄老人和有基础疾病的人群可以使用抗病毒药物治疗。抗病毒药物越早使用越好,在48小时内用上效果最好。抗病毒药物总体安全性很好,但也有一些不良反应的问题,比如1岁以下的婴幼儿是不能使用的。使用抗病毒药物之前,最好咨询医生。

流感预防依旧必不可缺

有流行病学调查研究显示,对于甲型流感,在北方地区(北纬33°以北)的流行高峰一般在1月至2月出现,南方地区(北纬27°以南)一般在4月至6月,而中部地区(北纬27.4°-31.3°)则有1月-2月、6月-8月两个流感高峰;对于乙型流感,国内大部分地区流行高峰多出现在12月-4月。

从感染的人群来看,有研究显示,B型流感病毒容易在5-15岁的儿童群体中传播。2011-2019年中国B型流感的年龄分布呈双峰,2个系的病毒均在5~15岁组阳性率最高,10岁为峰值;B/Victoria系病毒在25~35岁组为次高峰。 

这也使得,此次甲流导致了不少学校出现暂时性停课的现象。而每年春季是甲流的高发季节,在做好及时规范就医用药之前,必要的预防性用药也较为关键。

上海交通大学医学院附属第九人民医院陈洁文对21世纪经济报道表示,最近甲流流行,让不少人很关注病毒感染的问题。病毒的感染跟我们人体免疫力是特别有密切关系,适宜的免疫力和平衡的免疫系统是我们抵御病毒手里真正的武器,适量的运动保证睡眠、合理营养,这些都是提高我们自身免疫力的有效方法。

陈洁文指出,从营养素的角度来说,要重点聚焦几个关键营养素。例如,蛋白质,这是作为人体里的抗体和免疫因子合成原料,如果摄入不足会降低机体抗感染的能力;其次是维生素C、维生素D。特别是维生素C,这是维持人体免疫系统非常重要的营养素,能够促进皮肤黏膜组织的修复,能够促进白细胞的吞噬功能,还能通过抗氧化的作用促进抗体的形成,促进淋巴细胞的分化和增殖等。 

需要注意的是,通常我们日常膳食达不到关键的必要营养素,达不到中国营养学会推荐摄入量的标准。这种情况下,就可以考虑服用营养补充制剂,尤其是对于生病的老人、生病的小孩、食欲不振、进食不畅的老年人可以需要额外地补充维生素C,通过补充维生素C泡腾片能够达到一天的正常摄入量。这有助于人体提高免疫力、有效促进身体健康、抵抗防御疾病的目的。 

“‘管住嘴,迈开腿’,就是养成健康生活习惯的六字箴言。‘管住嘴’指的是要有科学、均衡的营养摄入;‘迈开腿’就是规律、适量的运动。碳水化合物、脂肪、蛋白质、维生素、矿物质、水和膳食纤维是人体所需的七大营养素,日常全面、均衡的营养摄入,可以有效维护身体机能,保持健康。”陈洁文强调,其中,维生素和矿物质等微量营养素在人体免疫功能方面发挥着重要作用,适当补充维生素C、维生素D、微量元素锌和硒等关键营养素,可有效助力人体免疫屏障。在日常膳食无法达到必要营养素摄入量的时候,可以考虑服用营养补充剂。

编辑/樊宏伟

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