半两财经 | 网售处方药靴子落地:处方来源真实,且实名
北京青年报客户端 2022-09-02 19:22

9月1日晚间,《药品网络销售监督管理办法》(以下简称《办法》)发布,对药品网络销售管理、平台责任履行、监督检查措施及法律责任作出了规定。该《办法》将于2022年12月1日实行,北京青年报记者注意到,其中明确了处方药网络销售管理,也让处方药网络销售有了定论。

网售处方药靴子落地

网售处方药问题一直以来都备受关注。自2018年2月《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》公布以来,关于处方药网络销售问题已经经历了“网络禁售”“有条件放开”等4年的斟酌和修订,如今终于靴子落地。监管部门对网售处方药的态度是允许,但有一定限制和要求。

《办法》明确疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。

此外,《办法》规定,通过网络向个人销售处方药的,应当确保处方来源真实、可靠,并实行实名制。药品网络零售企业应当与电子处方提供单位签订协议,并严格按照有关规定进行处方审核调配,对已经使用的电子处方进行标记,避免处方重复使用。第三方平台承接电子处方的,应当对电子处方提供单位的情况进行核实,并签订协议。

米内网数据显示,按照终端平均零售价来计算,2021年中国实体药店和网上药店(含药品和非药品)销售规模达7950亿元。其中,网上药店首破2000亿,同比增长40.2%。处方药的占比也是逐年提升,由2019年的54.6%上升至2021年的65.4%,已成为网上药店的销售主力。

对网售处方药规范销售细节

北青报记者发现,此前在网上购买处方药,有的能直接购买,有的则是在购买后会有医生在线“询问病情”是否与用药对症后,在开“处方”。而《办法》对网售处方药的要求也更为细致。

《办法》规定,药品网络零售企业应当将处方药与非处方药区分展示,并在相关网页上显著标示处方药、非处方药。从事处方药销售的药品网络零售企业,应当在每个药品展示页面下突出显示“处方药须凭处方在药师指导下购买和使用”等风险警示信息。处方药销售前,应当向消费者充分告知相关风险警示信息,并经消费者确认知情。

具体措施上,《办法》明确,药品网络销售企业不得违反规定以买药品赠药品、买商品赠药品等方式向个人赠送处方药、甲类非处方药;通过网络向个人销售处方药的,应当确保处方来源真实、可靠,并实行实名制;接收的处方为纸质处方影印版本的,应当采取有效措施避免处方重复使用;药品网络零售企业还应当建立在线药学服务制度,由依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员开展处方审核调配、指导合理用药等工作。

《办法》还强调,药品网络零售企业在处方药销售主页面、首页面不得直接公开展示处方药包装、标签等信息。通过处方审核前,不得展示说明书等信息,不得提供处方药购买的相关服务。

多机构认为新规利好医药电商

网售处方药政策落地,《办法》对药品网络销售企业和第三方平台也有明确规定。根据《办法》药品网络销售企业必须是线下实体药品企业,加强药品质量安全保障和消费者权益保障。从事药品网络销售的,应当是具备保证网络销售药品安全能力的药品上市许可持有人或者药品经营企业。即药品上市许可持有人或者取得药品经营许可证的经营企业才能开展药品网络销售业务。

《办法》规定,第三方平台应当加强检查,对入驻平台的药品网络销售企业的药品信息展示、处方审核、药品销售和配送等行为进行管理,督促其严格履行法定义务。第三方平台应当对申请入驻的药品网络销售企业资质、质量安全保证能力等进行审核,对药品网络销售企业建立登记档案,至少每六个月核验更新一次,确保入驻的药品网络销售企业符合法定要求。

关于《办法》可能对第三方平台的影响,阿里健康认为,进一步体现了监管部门对医药电商健康发展的鼓励支持态度同时,《管理办法》也为药品互联网销售提供更加明确的合规指引和要求,对行业规范发展具有重要意义。

对此,A股市场方面,Wind医药电商概念所属的公司共计20家。9月2日,医药电商概念指数活跃,盘中一度涨逾1%。

医药电商模式主要为B2B、B2C、O2O、DTP,上游为药品生产企业,下游为购买药品的患者或者储存药品的用户。中信建投证券指出,药品是特殊属性商品,药品零售必不可少的本质是专业化的服务,目前多种线上模式的探索可以在一定程度上实现更加快捷的服务,提高效率。

广发证券表示,目前医药电商的渗透率仅为个位数,距离25%的消费品线上渗透率还有很大的提升空间,医药健康类产品往线上转移的趋势短期之内将不会逆转。随着医药电商规模越来越大,药品作为特殊的商品,相关部门的监管将日趋严格,此项政策体现了对于线上/线下监管的一致性,行业中导流等相关问题有望得到较好的解决。

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文/北京青年报记者 张鑫
编辑/樊宏伟

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